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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231587 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病(CAD) 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231592 RC1012注射液 预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发 瑞创生物技术有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2023-05-25
CTR20231593 盐酸羟考酮缓释片 本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231597 铝镁匹林片(II) -抑制以下疾病的血栓/栓塞形成: 心绞痛(慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛); 心肌梗塞; 缺血性脑血管损伤(短暂性脑缺血发作(TIA)、脑梗塞)。 -冠状动脉旁路移植术(CABG)、在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后抑制血 栓/栓子形成。 -川崎病(包括川崎病引起的心血管后遗症) 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231600 马来酸曲美布汀片 马来酸曲美布汀片适用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合征。 信合援生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231602 GFH009注射液 复发或难治的外周T细胞淋巴瘤 浙江劲方药业有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-05-25
CTR20231604 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 哮喘、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 上海新黄河制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231375 异体内皮祖细胞注射液 急性缺血性脑卒中 呈诺再生医学科技(珠海横琴新区)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-25
CTR20231433 九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 预防人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58 型)感染及感染可能导致的生殖器疣、宫颈癌、 肛门癌、阴道癌和外阴癌及其相关病变等。 江苏中慧元通生物科技有限公司/上海怡道生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-05-24
CTR20231465 EOC237胶囊 晚期实体瘤 上海亿腾景昂生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-24
CTR20231500 甲磺酸雷沙吉兰舌下膜 适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 上海上药中西制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-24
CTR20231504 XH-6003注射液 用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝 上海勋和医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-24
CTR20231508 人牙髓间充质干细胞注射液 慢性牙周炎 北京三有利和泽生物科技有限公司/首都医科大学 进行中 II期 国内试验 2023-05-24
CTR20231545 咪达唑仑口服溶液 用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘;也用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 IV期 国内试验 2023-05-24
CTR20231546 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 Incyte Biosciences Distribution B.V./北京诺诚健华医药科技有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 II期 国内试验 2023-05-24
CTR20231558 达格列净片 (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2) 用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAIIII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3) 重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 河北智恒医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-24
CTR20231561 乙磺酸尼达尼布软胶囊 用于特发性肺纤维化(IPF);用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD);用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性疾病。 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-24
CTR20231564 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞) 一线治疗失败的晚期骨与软组织肉瘤 中生复诺健生物科技(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-24
CTR20231566 盐酸普拉克索缓释片 适用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-24
CTR20231568 利培酮片 成人及13~17岁青少年精神分裂症,对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效;成人及10~17岁儿童和青少年双相情感障碍的躁狂发作,单药治疗,也可与锂盐或丙戊酸盐联合治疗; 5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹; 5~17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-24