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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231552 marstacimab注射液 血友病 ---/辉瑞投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-05-23
CTR20231553 吸入用布地奈德混悬液 用于治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液 山东禾琦制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-05-23
CTR20231563 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其它侵袭性疾病。 苏州微超生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-23
CTR20231572 盐酸依匹斯汀滴眼液 用于治疗过敏性结膜炎。 润尔眼科药物(广州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-23
CTR20231576 氟比洛芬凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉 痛、外伤所致肿胀、疼痛. 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-23
CTR20231584 阿普米司特片 本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者,斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。 天津市中央药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-23
CTR20231588 罗沙司他胶囊 适用于慢性肾脏病引起的贫血,包括透析及非透析患者 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-23
CTR20231338 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 海南海神同洲制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-05-23
CTR20231403 CS0159片 原发性硬化性胆管炎 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-22
CTR20231452 头孢丙烯片 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注:通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌,但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3. 皮肤和皮肤软组织感染 金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染,但脓肿通常需行外科引流排脓。 适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-05-22
CTR20230919 重组人血小板生成素注射液 拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者 沈阳三生制药有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-22
CTR20231495 单硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231497 替米沙坦片 1.高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。2.降低心血管风险。 河北山姆士药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-05-22
CTR20231510 沙格列汀片 用于2型糖尿病成年患者,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2023-05-22
CTR20231515 卡格列净片:NA 改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231516 盐酸曲唑酮片 治疗成人伴或不伴焦虑的抑郁症。 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231523 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231527 马来酸氟伏沙明片 1)抑郁症;2)强迫症 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231528 HRS9531注射液 超重或肥胖 福建盛迪医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-05-22
CTR20231529 LNK01004软膏 轻中度特应性皮炎 凌科药业(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-22