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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231262 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 正大制药(青岛)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231532 马来酸氟伏沙明片 1. 抑郁症 2. 强迫症 沈阳福宁药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-05-22
CTR20231534 PLB1004 非小细胞肺癌 北京鞍石生物科技有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2023-05-22
CTR20231536 愈美缓释片 有助于稀薄痰(粘液)和支气管分泌物,防止粘液堵塞支气管通道,镇咳更有效。 暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽,可能是普通感冒或吸入刺激物引起的;缓解咳嗽的强度;缓解咳嗽的冲动帮助入睡。 瑞阳制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231542 苯磺酸左氨氯地平片 (1)高血压。 (2)心绞痛(慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)。 合肥九研医药科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231543 泊沙康唑注射液 治疗侵袭性曲霉菌病;预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 海南海灵化学制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231547 CB-5339 胶囊 复发性或难治性多发性骨髓瘤 不适用/凯信远达医药(中国)有限公司 进行中 其它I/IIa 国际多中心 2023-05-22
CTR20231551 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-05-22
CTR20231557 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-22
CTR20231559 DZD9008片 非小细胞肺癌 迪哲(江苏)医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-22
CTR20231311 G201-Na胶囊 晚期转移性前列腺癌 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-22
CTR20231493 塞来昔布片 本品适用于类风湿关节炎、骨关节炎、腰背痛、肩周炎、颈肩综合症、肌腱/腱鞘炎的治疗、术后/外伤及拔牙后的消炎镇痛。 昆明源瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-19
CTR20231520 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作 (TIA) 及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 吉林四环制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-19
CTR20231550 羟苯磺酸钙胶囊 1. 微血管病的治疗: 糖尿病性微血管病变--- 视网膜病及肾小球硬化症(基- 威氏综合症); 微血管损伤--- 伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。 2. 用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-19
CTR20231382 TAK-861片 发作性睡病1型 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/SPERA Pharma Inc. 已完成 I期 国际多中心 2023-05-19
CTR20231388 盐酸杰克替尼片 活动性强直性脊柱炎 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-18
CTR20231430 IBI310 结肠癌 苏州信达生物科技有限公司 进行中 其它Ib/III 国内试验 2023-05-18
CTR20231446 QX005N注射液 中重度特应性皮炎 江苏荃信生物医药有限公司/江苏荃信生物医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-05-18
CTR20231457 克立硼罗软膏 2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 江西科睿药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-18
CTR20231467 STC007注射液 (1)接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒(CKD-aP); (2)术后疼痛。 成都诺和晟泰生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-18