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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231571 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 脑出血 先声药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-24
CTR20231574 MIL62 原发性膜性肾病 北京天广实生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-24
CTR20231577 重组人白蛋白注射液 肝硬化腹水低蛋白血症 上海安睿特生物医药科技有限公司/通化安睿特生物制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-24
CTR20231579 普瑞巴林缓释片 1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛; 2)带状疱疹后神经痛。 普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫痫的辅助疗效尚未确定。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2023-05-24
CTR20231589 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-24
CTR20231591 特立氟胺片 适用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。 苏州长征-欣凯制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-24
CTR20231594 注射用BG136 晚期实体瘤 青岛海洋生物医药研究院/中国海洋大学/正大制药(青岛)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-24
CTR20231596 硝苯地平缓释片 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛); 血管痉挛型心绞痛;原发性高血压。 浙江京新药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-24
CTR20231398 TY-9591片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-23
CTR20231418 VSA001注射液 家族性乳糜微粒血症综合征 Visirna Therapeutics HK Limited/维亚臻生物技术(上海)有限公司/Curia Bio California, Inc. (formerly known as Integrity Bio, Inc.) 进行中 III期 国内试验 2023-05-23
CTR20231192 地塞米松眼用植入剂(用于泪小管) 治疗白内障术后炎症和疼痛 Ocular Therapeutix Inc./上海蔼睦医疗科技有限公司/Ocular Therapeutix, Inc./Packaging Coordinators LLC 进行中 其它真实世界研究 国内试验 2023-05-23
CTR20231485 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 安徽博诺美科生物医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-23
CTR20231502 奥美沙坦酯氨氯地平片 本品用于治疗原发性高血压,适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗无法充分控制血压的成年患者。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-23
CTR20231507 多索茶碱片 用于支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病的治疗。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-23
CTR20231511 MEDI3506注射液 病毒性肺部感染 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/无 进行中 III期 国际多中心 2023-05-23
CTR20231513 RO7030816 非霍奇金淋巴瘤 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Genentech Inc. 进行中 III期 国际多中心 2023-05-23
CTR20231530 普拉替尼胶囊 既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗; 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌 (MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。 基石药业(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-23
CTR20231533 HRS-1893片 心肌病 山东盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-23
CTR20231535 注射用SKB264 经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-23
CTR20231544 盐酸决奈达隆片 本品适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动(AF)住院的风险。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-05-23