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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231517 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑状态的抑郁症。 深圳市泛谷药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-17
CTR20231080 ABP-671片 痛风 江苏新元素医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-17
CTR20231414 注射用FZ-AD004抗体偶联剂 晚期实体瘤 上海复旦张江生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-16
CTR20231415 磷酸奥司他韦干混悬剂 流感的治疗与预防 济南同路医药科技发展有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231426 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 山西鑫煜制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231432 非那雄胺片 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性和降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 南京海鲸药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231435 富马酸二甲酯肠溶胶囊 本品用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。 济南百诺医药科技开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231437 酒石酸托特罗定缓释胶囊 本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231441 CS12192胶囊 自身免疫相关疾病和免疫相关疾病 深圳微芯生物科技股份有限公司/成都微芯药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-16
CTR20231451 SHR7280干混悬剂 辅助生殖 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-16
CTR20231453 双环醇片 急性药物性肝损伤 北京协和药厂 进行中 IV期 国内试验 2023-05-16
CTR20231455 富马酸丙酚替诺福韦片:无 治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 湖南一格制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231458 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 海口市制药厂有限公司 主动终止 其它生物等效性 国内试验 2023-05-16
CTR20231461 枸橼酸坦度螺酮片 1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 中仁康博(北京)医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231469 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗高血压,但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者;或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。 浙江金必康医药科技有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231478 利匹韦林片 本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗开始时血浆1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的12岁及以上且体重至少为35kg的初治患者。 上海迪赛诺生物医药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231479 他达拉非片 1、治疗勃起功能障碍。 2、治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231480 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗单药治疗效果不佳的高血压患者 北京万辉双鹤药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16
CTR20231483 Q-1802冻干粉针 消化道肿瘤 启愈生物技术(上海)有限公司/苏州药明生物技术有限公司 进行中 其它Ⅰb/II期 国内试验 2023-05-16
CTR20231498 吲哚布芬片 本品适用于预防冠状动脉搭桥的血管闭塞和治疗周围动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行 杭州志呈科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-16