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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231402 CS0159片 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-12
CTR20231406 MHB018A注射液 甲状腺眼病 明慧医药(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-12
CTR20231421 注射用LM-302:LM302注射液 CLDN18.2 阳性的晚期消化道肿瘤 礼新医药(浙江)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-12
CTR20231424 盐酸倍他司汀片:NA 主要用于梅尼埃综合征、血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;对高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-12
CTR20231427 JNJ-78901563 (ExPEC9V) 侵袭性肠外致病性大肠埃希菌疾病(IED)预防 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Janssen Vaccines, Branch of Cilag GmbH International/Fisher Clinical Services Switzerland; Fisher Allentown: Fisher Clinical Services; Fisher BioServices UK; Janssen Pharmaceutica NV (Division Janssen Research & Development) 主动终止 III期 国际多中心 2023-05-12
CTR20231438 注射用盐酸ZG0895 用于治疗晚期实体瘤患者 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-12
CTR20231442 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 本品与注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合用于HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗。针对转移性疾病,患者既往未接受过针对晚期疾病状态的抗HER2治疗或者化疗。 上海津曼特生物科技有限公司/江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-12
CTR20231445 AK112注射液 晚期非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-05-12
CTR20231448 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 南京力成药业有限公司 进行中 其它PD-BE 国内试验 2023-05-12
CTR20231450 注射用CBP-1019 晚期恶性实体瘤,包括但不限晚期肺癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌和乳腺癌等。 同宜医药(合肥)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-05-12
CTR20231190 脊痛宁片 脊柱关节炎(肾阳亏虚、瘀血痹阻证) 天士力制药集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-12
CTR20231456 注射用HRS-8427 革兰氏阴性菌感染 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-12
CTR20231460 盐酸纳呋拉啡口崩片 改善下列患者的瘙痒症(仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用): 透析患者; 慢性肝病患者。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-05-12
CTR20231462 头孢克洛颗粒 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 国药集团汕头金石制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-12
CTR20231464 玛巴洛沙韦片 12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-12
CTR20231266 REGEND001细胞自体回输制剂 早、中期特发性肺纤维化 江西省仙荷医学科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-05-12
CTR20231358 注射用SMET12 EGFR阳性晚期/转移性实体瘤 浙江时迈药业有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2023-05-12
CTR20231380 沙库巴曲缬沙坦钠片 1) 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-12
CTR20231392 布格呋喃胶囊 广泛性焦虑障碍 中国医学科学院药物研究所/北京协和药厂有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-11
CTR20231396 索安非托片 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者的日间过度思睡(EDS) Axsome Malta Ltd./翼思生物医药(苏州)有限公司/Siegfried AG/Siegfried Malta Ltd./AndersonBrecon (UK) Ltd. 已完成 I期 国内试验 2023-05-11