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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231328 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-16
CTR20231385 CTS2190胶囊 实体瘤 赛岚医药科技(深圳)有限公司 进行中 其它I期联合II期 国内试验 2023-05-15
CTR20231397 索安非托片 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者的日间过度思睡(EDS) Axsome Malta Ltd./翼思生物医药(苏州)有限公司/Siegfried Malta Ltd./AndersonBrecon (UK) Ltd./Siegfried AG 已完成 III期 国内试验 2023-05-15
CTR20231401 乙酰唑胺缓释胶囊 预防或改善急性高山病的症状 河南中帅医药科技股份有限公司/河南中帅药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-15
CTR20231136 黄连解毒丸 清热泻火解毒,主治一切实热火毒,三焦热盛之证。症见:热甚心烦、牙龈肿痛、齿衄、大便秘结、小便涩痛、舌红苔黄、脉数。 中国中医科学院中药研究所 进行中 III期 国内试验 2023-05-15
CTR20231405 布格呋喃胶囊 广泛性焦虑障碍 中国医学科学院药物研究所/北京协和药厂有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-15
CTR20231413 TAP-1503乳膏 本品拟用于2岁及以上特应性皮炎患者的局部外用治疗。 上海泽德曼医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-15
CTR20231431 格列美脲片:无 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-15
CTR20231440 西罗莫司片 西罗莫司适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-15
CTR20231447 奥美沙坦酯片:NA 本品适用于高血压的治疗。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-15
CTR20231459 黄体酮软胶囊:无 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍;排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经前期综合征;出血(由纤维瘤等所致);绝经前紊乱;绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。 山西晋新双鹤药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2023-05-15
CTR20231463 枸橼酸坦度螺酮片 1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 中仁康博(北京)医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-15
CTR20231466 利丙双卡因乳膏 本品用于下列情况的皮层局部麻醉 :(1)针穿刺,如置入导管或取血样本; (2)浅层外科手术。 济南百润医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-15
CTR20231468 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 湖南方盛制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-15
CTR20231474 阿昔替尼片 阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-05-15
CTR20231332 SYS6010 晚期实体瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-15
CTR20220250 螺旋藻肽聚糖复合物 胃癌 北京华世天富生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-15
CTR20231387 注射用ZGGS15 晚期实体瘤 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-12
CTR20231389 盐酸杰克替尼片 活动性强直性脊柱炎 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-12
CTR20231399 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-05-12