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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231409 甲磺酸伏美替尼片:甲磺酸艾氟替尼 治疗既往未经治疗且携带表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者 上海艾力斯医药科技股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-05-11
CTR20231412 IBR854细胞注射液 不可切除的局部晚期或转移性的且目前无标准治疗的实体瘤患者 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-11
CTR20231422 氨酚氢可酮缓释片 适应症为用于缓解中度到中重度疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-11
CTR20231423 骨化三醇软胶囊 ①绝经后骨质疏松; ②慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;③术后甲状旁腺功能低下;④特发性甲状旁腺功能低下;⑤假性甲状旁腺功能低下;⑥维生素D依赖性佝偻病;⑦低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等 四川内江汇鑫制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-11
CTR20231425 SPH4336片 伴脑转移的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团(本溪) 北方药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-11
CTR20231429 TVAX-008 慢性乙型肝炎 南京远大赛威信生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-11
CTR20231436 拉米地坦片 适用于有或无先兆症状的成人偏头痛患者的急性治疗。不能用于偏头痛的预防性治疗。 江西科睿药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-11
CTR20231439 西罗莫司片 西罗莫司适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-11
CTR20231443 注射用HR20013 预防化疗后恶心呕吐 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-11
CTR20231356 硫酸阿托品滴眼液 控制儿童近视进展 浙江莎普爱思药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-11
CTR20231102 QX008N注射液 成人中重度哮喘 江苏荃信生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-11
CTR20231381 羟苯磺酸钙胶囊 1)微血管病的治疗: 糖尿病性微血管病变----视网膜病及肾小球硬化症(基-威氏综合症); 微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。 2)用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。 海南斯达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-11
CTR20231384 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 福建海西新药创制股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-05-11
CTR20231404 BC3402注射液 骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病(CMML) 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-10
CTR20231407 注射用维迪西妥单抗 注射用维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-10
CTR20231408 注射用重组人凝血因子Ⅷ 重型血友病A 庄亚(北京)生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-10
CTR20231416 SHR8554注射液 术后疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-10
CTR20231417 硫酸吗啡缓释片 主要适用于重度癌痛患者镇痛。 威海路坦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-10
CTR20231420 注射用RC118:无 Claudin 18.2 表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 其它I/II 期 国内试验 2023-05-10
CTR20231345 氨氯地平贝那普利胶囊 氨氯地平贝那普利胶囊用于两种药物单药治疗后血压控制不佳的患者的高血压治疗。 成都硕德药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-10