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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230990 HB0017注射液:无 强直性脊柱炎 华博生物医药技术(上海)有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-04-12
CTR20231010 头孢克洛颗粒 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 万邦德制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231015 甲磺酸倍他司汀片 下列疾病伴发的眩晕、头晕感。 梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 厦门恩成制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231028 注射用SHR-A1811 HER2低表达复发/转移性乳腺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-04-12
CTR20231032 注射用美罗培南韦博巴坦 复杂性尿路感染(cUTI)包括肾盂肾炎 Menarini International Operations Luxembourg S.A./赛生医药(中国)有限公司/ACS Dobfar,S.p.A. 已完成 III期 国内试验 2023-04-12
CTR20231042 阿仑膦酸钠片:无 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。 菲洋生物科技(吉林)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231046 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 1、 治疗原发性高血压;2、用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 合肥国高药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231069 噻托溴铵吸入粉雾剂 本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231072 头孢克洛分散片:无 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。 本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素V相似。 安徽安科恒益药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231078 温胃阿亚然及片 清除胃中异常黏液质,消肿开胃。用于胃满疼痛,食欲减少。 新疆维吾尔药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-04-12
CTR20231082 益肾化浊颗粒 特发性膜性肾病低风险人群(脾肾气虚血瘀证) 天津药物研究院有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-12
CTR20231085 VAY736 原发性免疫性血小板减少症 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 进行中 III期 国际多中心 2023-04-12
CTR20231086 NTQ2494片 本品拟适用于晚期恶性血液肿瘤患者 南京正大天晴制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-12
CTR20231089 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-04-12
CTR20231093 PDX-03 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:腰痛(腰肌筋膜炎, 退行性脊柱炎,椎间盘疾病,腰椎扭伤),骨关节炎,肩周炎,肌腱和腱鞘炎,跟腱周 围炎,肱骨上髁炎(网球肘等),肌肉痛,外伤后的肿胀疼痛;类风湿性关节炎的局部 关节疼痛。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-12
CTR20231094 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 河北天成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231098 注射用维迪西妥单抗 存在 HER2 基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ 期 国内试验 2023-04-12
CTR20231106 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia) 的症状和体征。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231111 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 宁波大红鹰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20230999 PMG1015注射液 特发性肺纤维化(IPF) 普沐(北京)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-11