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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231084 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-11
CTR20231096 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 胃癌 沈阳药科大学/沈阳鑫泰格尔医药科技开发有限公司/本溪经济开发区康迈斯医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-11
CTR20231103 盐酸阿罗洛尔片:NA 原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验(空腹试验) 国内试验 2023-04-11
CTR20231108 九味疏风平喘颗粒 支气管哮喘慢性持续期(风哮证) 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-04-11
CTR20230577 舒肝解郁胶囊 广泛性焦虑障碍 四川济生堂药业有限公司 已完成 其它Ⅱ/Ⅲ期(第一阶段研究) 国内试验 2023-04-10
CTR20230868 氨磺必利注射液 预防成人术后恶心和呕吐的研究 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-10
CTR20230928 甲磺酸仑伐替尼胶囊 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 乐普药业科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-10
CTR20230950 利格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-04-10
CTR20230952 利托那韦片 单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-10
CTR20230973 缬沙坦左氨氯地平片 用于治疗原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者 北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-10
CTR20230977 尼可地尔片 心绞痛 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-10
CTR20230982 头孢丙烯片 适用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: 上呼吸道感染: (1)化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎(2)肺炎链球菌、嗜血流感菌(包括产β-内酰氨酶菌株)和卡他莫拉菌(包 括产β-内酰氨酶菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎。下呼吸道感染:由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰氨酶菌株)和卡他莫拉菌(包 括产β-内酰氨酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性 发作。 皮肤和皮肤软组织:金黄色葡萄球菌(包括产青霉素菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮 肤和皮肤软组织感染,但脓肿通常需行外科引流排脓。 为了减少耐药菌的发展,保持头孢丙烯片和其他抗菌药物的有效性,头孢 丙烯片应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当培 养和药敏信息可用时,应在选择或修改抗菌治疗时加以考虑。在缺乏此类数据 的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。 广东恒健制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-10
CTR20222834 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗 预防百日咳、白喉、破伤风以及脊髓灰质炎四种传染/感染性疾病 武汉生物制品研究所有限责任公司/国药中生生物技术研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-10
CTR20231005 GSK3228836 慢性乙型肝炎 GlaxoSmithKline Trading Services Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A 进行中 III期 国际多中心 2023-04-10
CTR20231007 银黄滴丸 复发性口腔溃疡(上焦实热证) 浙江维康药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-04-10
CTR20231019 IN10018片 晚期NSCLC 应世生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-10
CTR20231025 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 骨巨细胞瘤 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-04-10
CTR20231034 MK-7684A MK-7684A适用于IIB、IIC、III或 IV 期黑色素瘤成人和儿童(12岁及以上)患者完全切除后的辅助治疗。 Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland (Carlow) 进行中 III期 国际多中心 2023-04-10
CTR20231040 多拉韦林片 多拉韦林片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者。 Merck Sharp & Dohme B.V./MSD International GmbH/Merck Sharp & Dohme B. V./默沙东研发(中国)有限公司 已完成 其它上市后观察性研究 国内试验 2023-04-10
CTR20231043 林普利塞片 淋巴瘤 上海璎黎药业有限公司/江苏宣泰药业有限公司 进行中 其它Ib、II、III期 国内试验 2023-04-10