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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231141 JAB-21822片 健康人食物影响 北京加科思新药研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-13
CTR20231036 AP017 拟用于治疗伴或不伴抑制物的血友病 A 和血友病 B 安源医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-04-13
CTR20231062 小儿连花清感颗粒 小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证) 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-13
CTR20231071 吸入用盐酸溴己新溶液 适用于成人的急性和慢性支气管炎等肺部疾病进程中粘液分泌过多和粘稠的对症治疗。 合肥国药诺和药业有限公司/国药集团国瑞药业有限公司 已完成 其它验证性临床 国内试验 2023-04-13
CTR20231074 DZD9008片 标准治疗失败、携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC) 迪哲(江苏)医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-13
CTR20231091 依托考昔片 依托考昔片适用于:治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎; 治疗原发性痛经。 处方选择性COX-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-13
CTR20231110 泽泻降脂胶囊 高脂血症 江苏康缘药业股份有限公司/上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-13
CTR20231113 MK-3475A注射液 MK-3475A联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;MK-3475A联合卡铂和紫杉醇或蛋白结合型紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗 Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2023-04-12
CTR20231118 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 碳青霉烯类耐药革兰阴性菌(CRO)感染的受试者:医院获得性肺炎/呼吸机相 关性肺炎; 复杂性尿路感染; 复杂性腹腔内感染; 血流感染 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它验证性研究 国内试验 2023-04-12
CTR20231121 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 本品适用于结核杆菌感染诊断,推荐用于6月龄及以上婴儿、儿童及成人。本品皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,可用于辅助结核病的临床诊断。 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-04-12
CTR20231122 缬沙坦氨氯地平片(I) 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 上海耀大生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231123 醋氯芬酸片 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 河南诺美药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231124 依帕司他片 糖尿病神经病变 乐普制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231125 培哚普利氨氯地平片(III) 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20231127 卡格列净片 II型糖尿病 江西同和药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-04-12
CTR20230853 KL130008胶囊(新处方) 类风湿关节炎 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-04-12
CTR20231131 地诺孕素片 改善子宫腺肌病相关疼痛 上海汇伦医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-12
CTR20231134 多拉韦林片 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者 Merck Sharp & Dohme B.V./MSD International GmbH/Merck Sharp & Dohme B. V./默沙东研发(中国)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-04-12
CTR20230957 重组人神经生长因子(ZX1305)注射液 开角型青光眼导致的视神经损伤 江苏中新医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-04-12
CTR20230972 缬沙坦左氨氯地平片 用于治疗原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者 北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2023-04-12