临床试验列表
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登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
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CTR20231161 | Modakafusp Alfa注射液(TAK-573) | 复发或难治性多发性骨髓瘤患者 | Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A./Almac Clinical Services Limited | 主动终止 | 其它I期、IIa期 | 国际多中心 | 2023-04-17 |
CTR20231162 | 富马酸伏诺拉生片 | (1)抑制胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制使用低剂量阿司匹林时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发,抑制使用非甾体抗炎药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。 (2)辅助根除以下疾病中的幽门螺杆菌: 胃溃疡,十二指肠溃疡,胃 MALT 淋巴瘤,特发性血小板减少性紫癜,早期胃癌的内 镜下治疗后胃幽门螺杆菌感染性胃炎。 | 上海延安药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-17 |
CTR20230971 | ZL-82片 | 溃疡性结肠炎 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-04-17 |
CTR20230996 | HLX04-O,重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液 | 湿性年龄相关性黄斑变性 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司/上海复宏汉霖生物医药有限公司 | 已完成 | III期 | 国际多中心 | 2023-04-17 |
CTR20231013 | 替米沙坦片 | 高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险 本品适用于年龄 55 岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危 2 型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。 | 天津怀仁制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-17 |
CTR20231030 | 克立硼罗软膏 | 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 | 杭州领业医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-17 |
CTR20231047 | 吡仑帕奈口服混悬液:无 | 吡仑帕奈口服混悬液用于辅助治疗4岁及以上的癫痫部分性发作(POS)伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作;7岁及以上的原发性全身强直-阵挛性发作(PGTC)伴有特发性全面性癫痫(IGE) | 江西科睿药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-17 |
CTR20231049 | BGB-15025 片 | 晚期实体瘤 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 进行中 | I期 | 国际多中心 | 2023-04-17 |
CTR20231064 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 用于治疗原发性高血压。 | 海南赛立克药业有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2023-04-17 |
CTR20231128 | 复方甘草酸苷片 | 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-14 |
CTR20231144 | 奥氮平片 | 奥氮平用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发. | 重庆药友制药有限责任公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-14 |
CTR20231149 | 格隆溴铵新斯的明注射液 | 适用于逆转残留的非去极化(竞争性)神经肌肉阻滞 | 上药东英(江苏)药业有限公司/成都市海通药业有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-04-14 |
CTR20231151 | PG-011凝胶 | 特应性皮炎 | 北京普祺医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-04-14 |
CTR20231153 | 盐酸缬更昔洛韦片 | 巨细胞病毒视网膜炎的治疗、预防 CMV 疾病 | 浙江车头制药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验(空腹) | 国内试验 | 2023-04-14 |
CTR20231154 | 富马酸比索洛尔片 | 高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-14 |
CTR20230932 | 瑞巴派特片 | 用于胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变 糜烂、出血、充血、水肿的改善。 | 浙江金必康医药科技有限公司 | 已完成 | 其它人体生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-14 |
CTR20231060 | RAY1225注射液 | 肥胖、2型糖尿病 | 广东众生睿创生物科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-04-14 |
CTR20231112 | 非那雄胺片 | 1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件; — 降低发生急性尿潴留的危险性。 — 降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 | 上海现代制药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-13 |
CTR20231129 | 富马酸伏诺拉生片 | 反流性食管炎 | 山东朗诺制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-13 |
CTR20231140 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) | 癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: ?用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。 ?用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 | 湖南省湘中制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-04-13 |