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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230894 屈螺酮炔雌醇片:NA 女性避孕 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-03-29
CTR20230901 注射用ATG-022 ADC 晚期/转移性实体瘤(Claudin 18.2 阳性表达) 德琪(杭州)生物有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-03-29
CTR20230910 JMKX000197注射液 恶性胸腔积液 浙江杭煜制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-29
CTR20230914 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-29
CTR20230917 卡格列净片 本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 江苏华阳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-29
CTR20223299 ABM-1310 胶囊 BRAF V600突变阳性复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤 璧辰(上海)医药科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-03-29
CTR20230933 ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 择期接受胃肠手术,需要经中心静脉(CVC 或 PICC)接受肠外营 养治疗至少 5 天的患者 福建盛迪医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-29
CTR20230939 硫酸Rimegepant口崩片 每月至少有4次偏头痛发作的、成人发作性偏头痛的预防性治疗 Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC/辉瑞投资有限公司/Catalent UK Swindon Zydis Limited 进行中 III期 国内试验 2023-03-29
CTR20230947 甲磺酸雷沙吉兰片 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 苏中药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-29
CTR20230956 马来酸阿伐曲泊帕片:无 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 山东良福制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-29
CTR20230960 替米沙坦胶囊 用于成年人原发性高血压的治疗, 降低心血管风险 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性实验 国内试验 2023-03-29
CTR20230968 水痘减毒活疫苗 接种本品后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。 上海荣盛生物药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-03-29
CTR20230787 磷酸西格列汀片 本品配合饮食控制和运动,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-29
CTR20230791 BR108注射液 复发/难治性血液系统恶性肿瘤 海正生物制药有限公司/浙江博锐生物制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-03-29
CTR20223180 水痘减毒活疫苗 预防由水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus,VZV)感染引起的水痘 北京生物制品研究所有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-03-29
CTR20230805 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-29
CTR20230027 盐酸多塞平片 治疗失眠症 沈阳福宁药业有限公司/沈阳华泰药物研究有限公司 已完成 其它验证性临床 国内试验 2023-03-28
CTR20230860 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛和冷感 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-28
CTR20230864 NA 滤泡性淋巴瘤 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 进行中 III期 国际多中心 2023-03-28
CTR20230877 注射用IBB0979 局部晚期/转移性实体瘤 盛禾(中国)生物制药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-03-28