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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230843 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230846 ARV-471(PF-07850327 )片 晚期疾病, 以内分泌为基础的治疗后疾病进展的雌激素 受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者 Pfizer Inc/辉瑞投资有限公司/Hovione FarmaCiencia SA 进行中 III期 国际多中心 2023-03-27
CTR20230862 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 本品属中枢神经系统兴奋剂,用于六岁及以上注意缺陷与多动障碍(ADHD)患者的治疗。 河南中帅药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230873 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如 头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛,神经痛。 哈尔滨葵花药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230886 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球 前列腺癌 山东绿叶制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-27
CTR20230900 二甲双胍恩格列净片(I):NA 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230922 STN1013400滴眼液 药代动力学 Santen Pharmaceutical Co., Ltd./参天制药(中国)有限公司/Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant 已完成 I期 国内试验 2023-03-27
CTR20230923 瑞卢戈利片 适用于治疗成年晚期前列腺癌患者 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230926 HSK40118片 晚期非小细胞肺癌 海思科医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-27
CTR20230927 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 杭州九源基因工程有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230930 盐酸伊立替康脂质体注射液 与 5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者 浙江智达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230931 FHND9041胶囊 非小细胞肺癌 江苏正大丰海制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-27
CTR20230935 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症。 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230936 米索前列醇阴道片 20岁以上有引产指征且无母婴禁忌症的足月妊娠妇女 广州朗圣药业有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-03-27
CTR20230937 利丙双卡因乳膏 本品适用于: (1)下列情况的皮层局部麻醉: -针穿刺,如置入导管或取血样本; -浅层外科手术; 适用于成人以及儿童患者。 (2)生殖器黏膜局部麻醉,如浅层外科手术或浸润麻醉前;适用于成人和≥12岁的青少年。 (3)腿部溃疡的局部麻醉,以利于机械清洁/清创,仅适用于成人。 浙江沣华医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-27
CTR20230942 盐酸班布特罗片 支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230945 多替拉韦利匹韦林片 治疗成人人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-27
CTR20230796 TQH2722注射液 特应性皮炎 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-27
CTR20230801 泊马度胺胶囊 复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM) 常州制药厂有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-03-27
CTR20230828 紫辛鼻鼽颗粒 持续性变应性鼻炎 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-27