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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230890 盐酸凯普拉生注射液:盐酸柯诺拉赞 消化性溃疡出血 江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-28
CTR20230895 达格列净片 在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-28
CTR20230896 FHND9041胶囊 非小细胞肺癌 江苏正大丰海制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-28
CTR20230899 QLS12004 实体瘤 齐鲁制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-03-28
CTR20230906 利伐沙班颗粒 成人 预防非瓣膜性房颤患者缺血性脑卒中及全身性栓塞的复发; 静脉血栓(深静脉血栓和肺栓塞)的治疗和预防复发。 儿童 静脉血栓的治疗和预防复发。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-03-28
CTR20230909 醋酸地塞米松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-28
CTR20230929 环孢素滴眼液(Ⅱ) 干眼 沈阳兴齐眼药股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-03-28
CTR20230941 头孢泊肟酯片 浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎和喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围和扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发感染、膀胱炎、肾孟肾炎、尿道炎、巴氏腺炎、中耳炎、窦炎、牙周疾病组织炎症、根尖周炎、领骨炎症 国药集团致君(深圳)制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-28
CTR20230943 依折麦布片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-28
CTR20230946 注射用HS-20093 复发或难治性骨与软组织肉瘤 上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-28
CTR20230681 依库珠单抗注射液 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) Alexion Europe SAS/Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF)/Alexion Pharma International Operations Unlimited Company (APIOUC)/杭州泰格医药科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-28
CTR20230953 MY004567片 类风湿关节炎 上海美悦生物科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-28
CTR20230954 ABSK021胶囊 慢性移植物抗宿主病(cGvHD) 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-28
CTR20230958 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 浙江易泽达医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-28
CTR20230489 HP501缓释片 原发性通风伴高尿酸血症 海创药业股份有限公司/凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-28
CTR20230789 TFX06片 临床拟用于ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 深圳扬厉医药技术有限公司 进行中 其它I期/II期 国内试验 2023-03-28
CTR20230803 恩扎卢胺片 去势抵抗性前列腺癌(CRPC);转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-28
CTR20230812 马来酸苏特替尼胶囊 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)【仅限非耐药性罕见表皮生长因子受体(EGFR)突变,包括L861Q、G719X和/或S768I】 江苏苏中药业集团股份有限公司/江苏迈度药物研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-28
CTR20230821 MK-1026片 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Catalent CTS, LLC; Patheon France S.A.S./Merck Sharp & Dohme LLC 进行中 III期 国际多中心 2023-03-28
CTR20230833 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 宁波美舒医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-28