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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230832 依库珠单抗注射液 阵发性睡眠性血红蛋白尿 Alexion Europe SAS/Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF)/Alexion Pharma International Operations Unlimited Company (APIOUC)/杭州泰格医药科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-27
CTR20230845 度普利尤单抗注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP) sanofi-aventis groupe/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi Winthrop Industrie 已完成 III期 国内试验 2023-03-24
CTR20230885 富马酸喹硫平缓释片-餐后:NA 本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-24
CTR20230888 MEDI5752:Volrustomig 肝细胞癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 II期 国际多中心 2023-03-24
CTR20230897 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 高胆固醇血症、混合型高脂血症 信立泰(成都)生物技术有限公司/信立泰(苏州)药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-24
CTR20230898 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-24
CTR20230902 恩格列净二甲双胍缓释片 适用于作为饮食控制和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 成都地奥制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-24
CTR20230903 TRN-157雾化吸入剂 拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。 山东鲁抗医药股份有限公司/长风药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-24
CTR20230905 注射用维迪西妥单抗 既往未接受过 卡介苗(BCG)或BCG 无应答高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC) 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-24
CTR20230908 地拉罗司分散片 用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量>7ml/kg)所致慢性铁过载:对于其它输血依赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据有限,建议遵医嘱使用。也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-24
CTR20230912 罗替高汀贴片 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-24
CTR20230913 布洛芬混悬滴剂 用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。 哈尔滨葵花药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-24
CTR20230918 熊去氧胆酸胶囊 1)胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3)胆汁反流性胃炎。 湖南醇健制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-24
CTR20230920 艾曲泊帕乙醇胺片 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-03-24
CTR20230924 阿立哌唑长效肌肉注射剂 适用于口服阿立哌唑稳定的成年精神分裂症患者的维持治疗。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它药代动力学比较研究 国内试验 2023-03-24
CTR20230781 小儿黄龙颗粒 注意缺陷障碍(阴虚阳亢证) 重庆希尔安药业有限公司 进行中 其它上市后临床试验 国内试验 2023-03-24
CTR20230826 VCT220片:NA 用于成人2型糖尿病患者控制血糖 苏州闻泰医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-24
CTR20230850 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液 本品适用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗:仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。联合治疗:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人II型糖尿病患者。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-23
CTR20230854 注射用SHR-1802 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2023-03-23
CTR20230858 BPB-101双抗注射液 晚期实体瘤 贝达药业股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-03-23