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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230871 单硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-22
CTR20230817 DS-1062a 一线治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) ASTRAZENECA AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2023-03-22
CTR20230822 利格列汀片 治疗2型糖尿病 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-22
CTR20230838 LY3473329片 脂蛋白紊乱 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Almac Pharma Services Limited 已完成 II期 国际多中心 2023-03-21
CTR20230840 LNK001 类风湿关节炎 凌科药业(杭州)有限公司 已完成 其它ADME研究 国内试验 2023-03-21
CTR20230844 注射用68Ga-PSMA-11 前列腺癌生化复发患者的诊断 Telix Pharmaceuticals (US) Inc./远大医药(中国)有限公司/Grand River Aseptic Manufacturing Inc 进行中 III期 国内试验 2023-03-21
CTR20230847 硫辛酸片:/ 本品适用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 浙江花园药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-21
CTR20230849 Amivantamab注射液 癌,非小细胞肺癌 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC 进行中 II期 国际多中心 2023-03-21
CTR20230855 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂用于治疗如下条件中指明的菌株引起的感染:下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起;由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西林成分;因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。 中山市力恩普制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-21
CTR20230861 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛和冷感 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-21
CTR20230390 前列闭尔通栓 慢性非细菌性前列腺炎( 湿热瘀阻证) 黑龙江省济仁药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-21
CTR20230717 ZL-82 类风湿性关节炎 成都赜灵生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-21
CTR20230729 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 哮喘、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 上海新黄河制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-21
CTR20230762 丁酸氯维地平注射用乳剂:HC1902 在口服降压药不适用或无法取得满意疗效的情况下治疗高血压 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-21
CTR20230776 INS018_055胶囊:无 特发性肺纤维化 英矽智能科技(上海)有限公司/上海合全医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-21
CTR20230802 注射用QLF31907 晚期恶性黑色素瘤患者、晚期尿路上皮癌患者 齐鲁制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-21
CTR20230806 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-21
CTR20230810 AK104注射液 胰腺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-21
CTR20230836 地奈德乳膏 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-21
CTR20230837 盐酸贝尼地平片 原发性高血压,心绞痛 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-21