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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230839 瑞戈非尼片 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者;既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者;既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-20
CTR20230746 KD6001注射液 晚期黑色素瘤 上海康岱生物医药技术股份有限公司/上海赛金生物医药有限公司 进行中 其它Ib/Ⅱ期 国内试验 2023-03-20
CTR20230748 CMAB008 类风湿关节炎 泰州迈博太科药业有限公司 已完成 其它上市后工艺变更 国内试验 2023-03-20
CTR20230774 瑞巴派特胶囊 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善;胃溃疡。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-20
CTR20230778 CAEL-101注射液 轻链淀粉样变性梅奥IIIa期患者 Alexion Pharmaceuticals, Inc./阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2023-03-20
CTR20230779 阿达木单抗注射液 儿童斑块状银屑病 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-03-20
CTR20230813 注射用PRO1184 用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者 普方生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2023-03-20
CTR20230816 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 全身麻醉诱导:成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年。 燃点(南京)生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-20
CTR20230820 地奈德乳膏 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-20
CTR20230823 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制 重庆希韦医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-20
CTR20230829 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 福元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-20
CTR20230831 盐酸吡格列酮胶囊 2型糖尿病 四川绿叶制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-20
CTR20230834 硫辛酸片 治疗糖尿病多发性周围神经病变 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-20
CTR20230372 Y101D 晚期肝细胞癌及其它晚期实体肿瘤 武汉友芝友生物制药股份有限公司 主动终止 其它Ib/II期 国内试验 2023-03-17
CTR20230693 CM326注射液 中重度哮喘 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-17
CTR20230753 HSK31679片 成人原发性高胆固醇血症 海思科医药集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-17
CTR20230769 右布洛芬缓控释双层片 用于治疗骨关节炎、痛经和轻至中度疼痛(例如拔牙手术后的疼痛治疗)。 越洋医药开发(广州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-17
CTR20230784 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液 HER2阳性晚期实体瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-17
CTR20230788 注射用头孢嗪脒钠 敏感菌引起的社区获得性肺炎 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂/广东华南新药创制中心 已完成 I期 国内试验 2023-03-17
CTR20230790 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 乐泰药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-03-17