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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230863 咳敏胶囊:无 感染后咳嗽(阳虚风寒恋肺证) 济南康众医药科技开发有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-23
CTR20230865 苯磺贝他斯汀片 (1)过敏性鼻炎;(2)荨麻疹;(3)皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-23
CTR20230869 AK119注射液 晚期微卫星稳定的结直肠癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-03-23
CTR20230872 利丙双卡因乳膏 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉:皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前) 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-23
CTR20230876 西尼地平片 用于高血压患者的治疗 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-23
CTR20230879 KYS202002A 注射液 复发或难治性多发性骨髓瘤 江苏康缘药业股份有限公司/智享生物(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-23
CTR20230881 丙泊酚乳状注射液 本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。 本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。 本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。 南京健友生化制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-23
CTR20230883 注射用BL-B01D1 复发或转移性妇科恶性肿瘤等多种实体瘤 四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-03-23
CTR20230891 盐酸凯普拉生片:盐酸柯诺拉赞 十二指肠溃疡、反流性食管炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-23
CTR20230893 Ritlecitinib胶囊 非节段型白癜风 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH; Pfizer Limited 进行中 III期 国际多中心 2023-03-23
CTR20230904 吲哚布芬片:NA 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 福安药业集团湖北人民制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-23
CTR20230671 13价肺炎球菌多糖结合疫苗:无 预防13种肺炎球菌血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)感染引起的肺炎球菌疾病 成都生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-23
CTR20230490 YK-029A片 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的EGFR 20号外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌 海南越康生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-03-23
CTR20230815 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂用于治疗如下条件中指明的菌株引起的感染:下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起;由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西林成分;因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。 中山市力恩普制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-23
CTR20230277 注射用RC88:无 晚期实体瘤 荣昌生物制药(烟台)有限公司/荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱa期 国内试验 2023-03-23
CTR20230835 人源化抗VEGF单抗注射液 转移性结直肠癌 北京绿竹生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-23
CTR20230851 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染 齐鲁制药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-03-22
CTR20230859 利奈唑胺片 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染。 海口市制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-22
CTR20230866 丙酸氟替卡松乳膏 适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-22
CTR20230867 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 科兴生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-22