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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230808 注射用奥氮平 与精神分裂症或双相I型障碍相关的成人急性激越 齐鲁制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-16
CTR20230665 维生素K1注射液 为新生儿及婴儿用药,用于预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血(VKDB)。 用于治疗维生素K缺乏症导致的出血和预防营养上无法补给的维生素K缺乏症。 合肥亿帆生物制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230678 德谷门冬双胰岛素注射液 2型糖尿病 东莞市东阳光生物药研发有限公司/广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-15
CTR20230682 富马酸贝达喹啉片 适用于成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)治疗。 中诺凯琳健康产业(海南)有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230692 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 南通久和药业有限公司 已完成 其它仿制药一致性评价生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230695 盐酸左西替利嗪口服溶液 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-03-15
CTR20230702 SNV004 膀胱过度活动症 Sinovant Sciences HK Limited/Patheon Pharmaceuticals, Inc./上海仑胜医药科技有限公司 主动终止 III期 国内试验 2023-03-15
CTR20230711 盐酸环丙沙星片 用于治疗或预防 确诊或高度怀疑的敏感菌感染。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230727 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-15
CTR20230734 HSK16149胶囊 糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-15
CTR20230735 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者;用于心力衰竭成人患者 福元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230737 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险,预防心肌梗死复发,中风的二级预防,降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险,预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞。 南京丰恺思药物研发有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230745 XW003注射液 拟用肥胖/超重患者体重管理 杭州先为达生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-15
CTR20230749 培唑帕尼片 适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230755 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1) 侵袭性曲霉病。 (2) 非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3) 对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4) 由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 陕西博森生物制药股份集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230759 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230764 苯巴比妥片 主要用于治疗焦虑、失眠(用于睡眠时间短早醒患者)、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。 精华制药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230765 地奈德软膏 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状 杭州领业医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230770 重组人干扰素α2b凝胶 带状疱疹 兆科药业(合肥)有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-15
CTR20230773 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液 早期乳腺癌: 本品与曲妥珠单抗和化疗联合 1.用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。 北京双鹭药业股份有限公司/北京康明百奥新药研发有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-03-15