临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230777 艾塞那肽注射液 适用于单用二甲双胍、磺酰脲类， 以及二甲双胍合用磺酰脲类， 血糖仍控制不佳的患者 成都圣诺生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230782 别嘌醇片 本品适用于①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；②反复发作或慢性痛风者；③痛风石；④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病；⑤有肾功能不全的高尿酸血症。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230783 依折麦布辛伐他丁片:NA 原发性高胆固醇血症 本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法；或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 安徽佳和药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-15
CTR20230785 remternetug 早期症状性阿尔茨海默病 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Vetter Development Services, Inc. 主动终止 III期 国际多中心 2023-03-15
CTR20230792 瑞基奥仑赛注射液 已接受瑞基奥仑赛注射液治疗的患者 苏州药明巨诺生物科技有限公司/上海药明巨诺生物科技有限公司 进行中 其它长期随访登记性研究 国内试验 2023-03-15
CTR20230570 盐酸达泊西汀片 治疗男性早泄（PE）患者 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-14
CTR20230616 HTMC0435片 晚期胰腺癌 上海汇伦生命科技有限公司/上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-14
CTR20230705 氯氮平口腔崩解片 用于治疗难治性精神分裂症;降低精神分裂症或分裂情感性障碍患者自杀行为的复发风险 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-14
CTR20230723 NNC0365-3769 / Mim8 伴或不伴抑制物的血友病A 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2023-03-14
CTR20230728 盐酸舍曲林片 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。 山东丹红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-14
CTR20230731 注射用IBI362 超重/肥胖和2型糖尿病 Innovent Biologics（HK）Limited/Patheon Italia S.P.A./信达生物制药（苏州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-14
CTR20230732 注射用SAK2001 晚期实体瘤 慧禹康成（杭州）医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-14
CTR20230754 阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂 适用于治疗以下成人和儿童感染：1、急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作(充分诊断)4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。 国药集团威奇达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-14
CTR20230756 米拉贝隆缓释片 用于治疗成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 南京美瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-14
CTR20230760 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 安徽安科余良卿药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-14
CTR20230763 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 杭州领业医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-14
CTR20230767 阿瑞匹坦胶囊 阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 江苏慧聚药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-03-14
CTR20230605 德谷门冬双胰岛素注射液 2型糖尿病 东莞市东阳光生物药研发有限公司/广东东阳光药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-13
CTR20230632 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20223013 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品接种用于6周龄及以上健康人群的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和33F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。 江苏坤力生物制药有限责任公司；厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门万泰沧海生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-13