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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230653 PM8002注射液 非小细胞肺癌 普米斯生物技术(珠海)有限公司 进行中 其它II期+III期 国内试验 2023-03-13
CTR20230661 NA 活动性系统性红斑狼疮 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-03-13
CTR20230673 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 湖南汉森制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230677 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18 至64 岁男性早泄(PE)患者。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230694 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230697 拉米夫定多替拉韦片 作为完整治疗方案用于无抗逆转录病毒治疗史,且对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230700 磷酸奥司他韦胶囊 1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 天方药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230703 布南色林片 用于精神分裂症 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230706 罗沙司他胶囊 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者 海口市制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-13
CTR20230707 TTYP01片 急性缺血性脑卒中 苏州澳宗生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-13
CTR20230708 Imsidolimab注射液:ANB019 用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP) AnaptysBio Inc./上海百利佳生医药科技有限公司/Patheon Manufacturing Services, LLC 主动终止 III期 国际多中心 2023-03-13
CTR20230712 HS-20090注射液 用于预防实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者发生SREs、治疗成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤(不可手术切除或手术切除可能造成严重功能障碍)和治疗恶性肿瘤引发的双磷酸盐疗法难治性高钙血症 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-13
CTR20230718 注射用AP026 2型糖尿病 安源医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-13
CTR20230719 NNC0365-3769 / Mim8 伴或不伴抑制物的血友病A 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2023-03-13
CTR20230722 SG1906注射液 CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤 中生尚健生物医药(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-13
CTR20230724 RGT-419B胶囊 晚期实体瘤 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-13
CTR20230725 IBI362注射液 超重/肥胖和2型糖尿病 Innovent Biologics(HK)Limited/Patheon Italia S.P.A./信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-13
CTR20230184 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 福建太平洋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230733 注射用重组人纽兰格林 慢性收缩性心力衰竭 上海泽生科技开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-03-13
CTR20230736 AR882胶囊 痛风 广州瑞安博医药科技有限公司/广州一品红制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-13