临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230738 缬沙坦氨氯地平片（I） 本品用于单药治疗不能充分控制的原发性高血压患者 河北万岁药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230739 注射用KMHH-03 乳腺癌 北京康明海慧生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-13
CTR20230740 沙美特罗替卡松粉吸入剂 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230742 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2 型糖尿病成人患者，用于改善患者的血糖控制。 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230744 间苯三酚口崩片 消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗。 泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗：肾绞痛。 妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。 妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-13
CTR20230747 富马酸比索洛尔片 治疗高血压，心动过速及心绞痛 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230750 黄体酮软胶囊 用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。也助于妊娠。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230757 雷贝拉唑钠肠溶片 雷贝拉唑钠肠溶片是一种质子泵抑制剂，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-13
CTR20230758 硫辛酸片 本品适用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-13
CTR20230761 BRG01注射液 复发/转移性鼻咽癌 广州百吉生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-13
CTR20230663 二甲双胍格列吡嗪片:NA 本品用于2型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-03-10
CTR20230685 ACC007片 治疗HIV药物 江苏艾迪药业有限公司 进行中 其它已上市临床试验研究 国内试验 2023-03-10
CTR20230699 熊去氧胆酸胶囊 1．胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2．胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3．胆汁反流性胃炎。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-10
CTR20230701 他扎克林乳膏 中度寻常性痤疮 江苏知原药业有限公司/中国医学科学院皮肤病医院（研究所） 进行中 III期 国内试验 2023-03-10
CTR20230715 盐酸多奈哌齐口溶膜 轻度、中度和重度阿尔茨海默病症状的治疗 力品药业（厦门）股份有限公司/厦门力卓药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-10
CTR20230720 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤 四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-10
CTR20230721 奥卡西平片 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。 上海理想制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-03-10
CTR20230726 KM501 晚期实体瘤 轩竹生物科技股份有限公司/北京轩竹康明生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-10
CTR20230741 帕拉米韦吸入溶液 拟用于甲型或乙型流行性感冒的治疗 广州南鑫药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-10
CTR20230743 D-1553片 健康受试者 益方生物科技（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-10