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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230698 注射用LBL-033 恶性肿瘤 南京维立志博生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-03-08
CTR20230520 BAY 2433334片 房颤患者卒中或体循环栓塞预防 ---/拜耳医药保健有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2023-03-08
CTR20230553 NA 原发性免疫性血小板减少症(ITP) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 进行中 III期 国际多中心 2023-03-08
CTR20230568 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中重度哮喘 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2023-03-08
CTR20230637 利鲁唑片 延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-03-07
CTR20230643 替戈拉生片 与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染 山东罗欣药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-07
CTR20230649 布立西坦片 适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者的部分发作(伴有或不伴有继发性全身性发作)的辅助治疗。 成都奥邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-07
CTR20230667 甲苯磺酸艾多沙班片 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-07
CTR20230668 马来酸氟伏沙明片 1.抑郁症; 2.强迫症。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-07
CTR20230672 莫格利珠单抗注射液 既往接受全身性治疗方案失败的MF或SS患者。 Kyowa Kirin Co., Ltd./协和麒麟(中国)制药有限公司/Toyobo Company Limited, Otsu Pharmaceutical Plant 进行中 IV期 国内试验 2023-03-07
CTR20230676 参芪醒脑颗粒 阿尔茨海默病 北京恒清堂医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-07
CTR20230679 NH600001乳状注射液 麻醉诱导和短时手术麻醉 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-07
CTR20230462 地舒单抗注射液 中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性 Amgen Europe B.V./Amgen Manufacturing Limited/安进生物技术咨询(上海)有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-03-07
CTR20230519 SHR-2004注射液 膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的预防 北京盛迪医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-07
CTR20230534 羟苯磺酸钙分散片 1.微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症(基- 威二氏综合症);非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变;与慢性器质性疾病(诸如高血压。动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗:原发性静脉曲张—疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎,血栓后综合症,静脉曲张性溃疡,妊娠性静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:—痔疮综合症。—静脉曲张性静脉。4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗:术后综合症,水肿及组织浸润的治疗。 海南林恒制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-07
CTR20230545 注射用金纳单抗 急性痛风性关节炎 长春金赛药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-07
CTR20230560 PF-07220060 晚期实体瘤 Pfizer Inc/辉瑞投资有限公司/Pfizer Inc. 进行中 I期 国际多中心 2023-03-07
CTR20230585 拉考沙胺缓释片 本品适用于16岁及以上癫痫患者 越洋医药开发(广州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-06
CTR20230589 吡仑帕奈片 成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的加用治疗。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-06
CTR20230592 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-06