临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20230593 | 注射用熊果酸纳米脂质体 | 用于肝细胞癌治疗 | 武汉利元亨药物技术有限公司/武汉普生制药有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230602 | 比拉斯汀片 | 适应于治疗变应性鼻炎和荨麻疹，包括成人和12岁及以上青少年。 | 浙江普利药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230607 | 二甲基亚砜冲洗液 | 间质性膀胱炎 | 北京卡威生物医药科技有限公司 | 进行中 | 其它验证性临床 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230608 | DS-1062a | 新辅助全身治疗后手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性病灶的I-III期三阴性乳腺癌 | Daiichi Sankyo, Inc./阿斯利康投资（中国）有限公司/Baxter Oncology GmbH | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2023-03-06 |
| CTR20230615 | HTMC0435片 | 晚期胆道癌 | 上海汇伦生命科技有限公司/上海壹典医药科技开发有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230621 | 奥美拉唑肠溶胶囊:奥美拉唑肠溶胶囊 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 | 北京诺康达医药科技股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230626 | 盐酸鲁拉西酮片 | 精神分裂症 | 江西施美药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230627 | 富马酸喹硫平缓释片 | 本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 已完成 | 其它BE | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230630 | 熊去氧胆酸胶囊 | 1）胆囊胆固醇结石-必须是 X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3）胆汁反流性胃炎。 | 山东淄博新达制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230631 | LOU064 片 | 慢性自发性荨麻疹 | 不适用/诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 进行中 | 其它IIIb期 | 国际多中心 | 2023-03-06 |
| CTR20230635 | 螺内酯片 | 1．水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2．高血压作为治疗高血压的辅助药物。3．原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4．低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230638 | 依折麦布阿托伐他汀钙片 | 在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中，脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时，药物治疗可作为饮食辅助。1.高脂血症：依折麦布阿托伐他汀适用于降低原发性（家族性和非家族性杂合子）高脂血症或混合性高脂血症患者升高的总胆固醇（total-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三脂（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C），并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。2.纯合子型家族型高胆固醇血症：依折麦布阿托伐他汀适用于纯合子型家族型高脂血症患者降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，作为其他降脂治疗的辅助药物（如低密度脂蛋白），或在这些方法不适用时。 | 福建东瑞制药有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230640 | 吸入用布地奈德混悬液 | 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 | 南京力成药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230644 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | 1.用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 | 辰欣药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230650 | 他克莫司胶囊 | 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 | 湖南科伦制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230652 | 注射用HR18034 | 用于术后镇痛 | 上海恒瑞医药有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230654 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊 | 复发型多发性硬化（RMS） | Biogen Netherlands B.V./Janssen Cilag SpA/艾昆纬医药科技（上海）有限公司 | 进行中 | IV期 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230655 | 洛索洛芬钠凝胶膏 | 用于以下疾病和症状的消炎、镇痛：骨关节炎，肌肉疼痛，外伤后的肿胀疼痛。 | 湖南金圃医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性临床试验 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230657 | AK0529肠溶胶囊 | 呼吸道合胞病毒感染 | 上海爱科百发生物医药技术有限公司 | 主动终止 | II期 | 国内试验 | 2023-03-06 |
| CTR20230658 | 注射用HRS-8427 | 革兰氏阴性菌感染 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-03-06 |