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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230659 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、减小非甾体抗炎药物(NSAID)相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症(包括卓-艾氏综合征)。 桂林华信制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-06
CTR20230662 CAEL-101注射液 轻链淀粉样变性梅奥IIIb期患者 Alexion Pharmaceuticals, Inc./阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2023-03-06
CTR20230664 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症。 亚宝药业四川制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-06
CTR20230137 ADC189片 流行性感冒 安帝康(无锡)生物科技有限公司 已完成 其它其他说明:Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2023-03-06
CTR20230496 德度司他片 肾性贫血 康哲(湖南)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-06
CTR20230497 德度司他片 肾性贫血 康哲(湖南)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-06
CTR20230509 枸橼酸铋钾颗粒:NA 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它药代动力学比较研究 国内试验 2023-03-06
CTR20230529 TC-N201注射液 人类白细胞抗原分型为HLA-A2、纽约食管鳞状细胞癌1阳性的标准治疗失败的复发或者转移性实体瘤 广东天科雅生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-06
CTR20230552 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者。 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-06
CTR20230578 托吡司特片 痛风,高尿酸血症。 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-03
CTR20230584 普瑞巴林缓释片 适用于糖尿病周围神经病变(DPN)相关神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛(PHN)的治疗。 则正(上海)生物科技有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-03-03
CTR20230588 尼麦角林片 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下,也用于治疗血管性痴呆 辉瑞制药有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2023-03-03
CTR20230594 HSK16149胶囊 骨科围手术期镇痛 四川海思科制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-03-03
CTR20230598 艾曲泊帕乙醇胺片 艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≧18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230601 伊曲康唑口服溶液 治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μl)的患者,可预防深部真菌感染的发生。–对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病时,可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。 江苏艾迪药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230603 AND017胶囊 贫血 杭州安道药业有限公司 已完成 II期 国际多中心 2023-03-03
CTR20230606 氨磺必利注射液 适用于成人:预防术后恶心呕吐(PONV),单独使用或与不同类别的止吐药联合使用;对已使用不同类别的药物进行止吐预防或未接受预防的患者进行PONV治疗。 南京正科医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-03-03
CTR20230610 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230617 利丙双卡因乳膏 1.成人、青少年、儿童:可用于下列情况之前的皮肤麻醉:插入针头(例如,如果你正在注射或验血);轻微的皮肤手术。2.成人及青少年:下列情况之前可用来麻醉生殖器:打针;去除疣等医疗行为。医生或护士应在生殖器上使用本品。3.成人:也可用于清洁或去除腿部溃疡受损皮肤前的皮肤麻醉。除应用于完整皮肤外,本产品仅应在医生、护士或药剂师的建议下使用。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230618 Ceralasertib薄膜包衣片 既往接受抗 PD-(L)1 治疗和铂类化疗期间或之后出现疾病进展的无可操作基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 阿斯利康全球研发(中国)有限公司/阿斯利康制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-03-03