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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230619 CM338 注射液 IgA肾病 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-03
CTR20230622 FZ002-037 胶囊 慢性疼痛 广州费米子科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-03
CTR20230625 头孢呋辛酯分散片 本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎。2.急性细菌性中耳炎。3.慢性支气管炎的急性发作。4.非复杂性皮肤及软组织感染。5.非复杂性尿路感染。6.用于早期莱姆病的治疗。7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230628 盐酸托莫西汀胶囊 本品适用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230636 熊去氧胆酸胶囊 1）胆囊胆固醇结石-必须是 X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3）胆汁反流性胃炎。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230639 依折麦布阿托伐他汀钙片 在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中，脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时，药物治疗可作为饮食辅助。1.高脂血症：依折麦布阿托伐他汀适用于降低原发性（家族性和非家族性杂合子）高脂血症或混合性高脂血症患者升高的总胆固醇（total-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三脂（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C），并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。2.纯合子型家族型高胆固醇血症：依折麦布阿托伐他汀适用于纯合子型家族型高脂血症患者降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，作为其他降脂治疗的辅助药物（如低密度脂蛋白），或在这些方法不适用时。 福建东瑞制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230642 恩扎卢胺软胶囊 适用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗 山西振东制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230646 OT-601-C 本品适用于类固醇敏感的细菌感染或有细菌感染风险的眼科术后炎症。 苏州欧康维视生物科技有限公司/杭州民生药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-03
CTR20230648 利丙双卡因乳膏 本品适用于：1. 下列情况的皮层局部麻醉： -针穿刺，如置入导管或取血样本； -浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。2. 生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。3. 腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。 山东福瑞达医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-03-03
CTR20230413 重组草酸脱羧酶散 继发性高草酸尿症 武汉康复得泌尿系结石研究院有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-03-03
CTR20230442 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍。 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230468 利丙双卡因乳膏 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉：皮肤穿刺（如置入导管或取血样本）、浅层外科手术（如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前）。 深圳澳美制药技术开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230498 德度司他片 肾性贫血 康哲（湖南）制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-03
CTR20230505 阿卡波糖片 配合饮食控制，用于：1）2 型糖尿病；2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 上海现代制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-03
CTR20230522 APG-5918片 贫血 苏州亚盛药业有限公司/广州顺健生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-03
CTR20230527 吗替麦考酚酯干混悬剂 （1）肾移植术后顽固性排斥反应的治疗（现有治疗药物因无效或副作用而无法给药，诊断为难治性排斥时）。 （2）抑制以下器官移植中的排斥反应：肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。 （3）狼疮性肾炎。 昆明贝克诺顿制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230533 盐酸阿比多尔片 本品可用于成人和儿童疾病的预防和治疗：A、B型流感，其他急性病毒性呼吸道感染疾病；综合治疗3岁以上儿童的轮状病毒急性肠道传染；综合治疗慢性支气管炎、肺炎、顽固性疱疹传染；预防术后感染并发症； 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03
CTR20230541 GR2001注射液 预防破伤风 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司/智翔（上海）医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-03-03
CTR20230550 醋酸阿比特龙软胶囊 1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 湖南慧泽生物医药科技有限公司/江苏万高药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-03-03
CTR20230557 盐酸氨溴索口崩片 适用于痰液粘稠而不易咳出者。 重庆康刻尔制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-03-03