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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230518 FC084樟脑磺酸盐片 实体瘤 中山医诺维申新药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-23
CTR20230358 Remternetug注射液 早期症状性阿尔茨海默病 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Catalent Indiana, LLC 主动终止 III期 国际多中心 2023-02-22
CTR20230444 达格列净二甲双胍缓释片(餐后):NA 本品可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-22
CTR20230448 STSG-0002注射液 慢性乙型肝炎 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司/舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2023-02-22
CTR20230449 STSG-0002注射液 慢性乙型肝炎 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司/舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2023-02-22
CTR20230460 芩百清肺浓缩丸 儿童肺炎支原体肺炎(风热闭肺证) 黑龙江省中医研究院 进行中 III期 国内试验 2023-02-22
CTR20230465 他达拉非片 用于治疗勃起功能障碍。用于治疗勃起功能障碍合并前列腺增生的症状和体征。 湖南威特制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-22
CTR20230470 MK-0616胶囊 高胆固醇血症,动脉粥样硬化性心血管疾病 不适用/默沙东研发(中国)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-22
CTR20230472 Kylo-0603 非酒精性脂肪性肝炎 厦门甘宝利生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-22
CTR20230477 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀和疼痛。 珠海市汇通达医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-02-22
CTR20230481 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其他侵袭性疾病 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-22
CTR20230483 Mezigdomide(CC-92480)胶囊 复发或难治性多发性骨髓瘤 Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Penn Pharmaceutical Services Ltd./Bristol Myers Squibb 进行中 III期 国际多中心 2023-02-22
CTR20230493 枸地氯雷他定口服溶液 儿童过敏性鼻炎和荨麻疹 合肥恩瑞特药业有限公司/合肥医工医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-02-22
CTR20230511 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 合肥国高药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-22
CTR20223467 人脐带间充质干细胞注射液 恶性血液病异基因造血干细胞移植后发生II度-IV度消化道受累,经激素治疗失败的aGVHD 铂生卓越生物科技(北京)有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-02-22
CTR20230368 HSK16149胶囊 带状疱疹神经痛 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-02-21
CTR20230396 WTS-005片 拟用于晚期实体瘤(包括但不限于HER2阳性胃癌、HBV阳性肝细胞癌和乳腺癌)的治疗。 杭州梧桐树药业有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2023-02-21
CTR20230443 厄贝沙坦氨氯地平片 高血压;厄贝沙坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-21
CTR20230451 谷美替尼片 本品用于既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 上海海和药物研究开发股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-02-21
CTR20230463 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-21