临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223433 达比加群酯胶囊 (1)预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞；左心室射血分数<40%；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压。 (2)治疗急性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及预防相关死亡。 (3)预防复发性深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相关死亡。 天地恒一制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-06
CTR20223454 古塞奇尤单抗注射液 银屑病关节炎 Janssen-Cilag International NV/西安杨森制药有限公司/Cilag AG/Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent CTS, LLC 进行中 III期 国际多中心 2023-02-06
CTR20230274 吸入用布地奈德混悬液 用于治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液 宁波美舒医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-02-06
CTR20230294 司来帕格片 用于长期治疗WHO功能分级(FC)II-III的成年患者肺动脉高压(PAH)，作为内皮素受体拮抗剂(ERA)控制不足的患者的联合治疗和/或5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂，或作为单一疗法用于不适合这些疗法的患者。 杭州朱养心药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-06
CTR20230313 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-03
CTR20230315 无 肾细胞癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-02-03
CTR20230144 头孢地尼分散片 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎； 中耳炎、鼻窦炎； 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染； 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症； 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 海南日中天制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-03
CTR20230248 阿戈美拉汀片 本品用于治疗成人抑郁症。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-03
CTR20230262 伯瑞替尼 非小细胞肺癌 北京浦润奥生物科技有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-03
CTR20230299 盐酸阿姆西汀肠溶片 抑郁症 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-02
CTR20230301 美沙拉秦肠溶片 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。 杭州煌森生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-02
CTR20230303 依折麦布阿托伐他汀钙片 预防心血管事件；高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-02
CTR20230047 BC008-1A 注射液 实体瘤 四川泸州步长生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-02
CTR20230130 头孢克肟颗粒 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-02
CTR20230172 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-02
CTR20230183 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-02-02
CTR20223382 KH631眼用注射液 （湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） 成都弘基生物科技有限公司 进行中 其它1/2期 国内试验 2023-02-02
CTR20230203 SYH2043片 晚期恶性肿瘤 石药集团欧意药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-02
CTR20223413 四价流感病毒裂解疫苗:四价流感病毒裂解疫苗 预防H1N1、H3N2、B（Victoria）、B（Yamagata）株病毒感染引起的流行性感冒 江苏康润生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-02-02
CTR20223416 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-02-02