临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20230296 | HK010注射液 | 晚期恶性肿瘤患者 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司/合肥瀚科迈博生物技术有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230298 | 痛风康宁片 | 急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证） | 天津天中医药科技有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230306 | 马来酸阿伐曲泊帕片 | 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230309 | 拉坦前列素滴眼液 | 降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压 | 中国大冢制药有限公司 | 主动终止 | 其它BE试验 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230312 | 黄体酮注射液 | 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 | 北京布霖生物科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230316 | 替米沙坦氨氯地平片 | 主要治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于替米沙坦或氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 起始治疗：对于需使用多种药物控制血压的患者可使用替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。 | 山西德元堂药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230317 | 镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液 | 进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中国成年男性患者 | Advanced Accelerator Applications USA, Inc., A Novartis Company/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L. | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230319 | 维生素K1注射液 | 为新生儿及婴儿用药，用于预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血（VKDB）。 用于治疗维生素K缺乏症导致的出血和预防营养上无法补给的维生素K缺乏症。 | 海南倍特药业有限公司 | 已完成 | 其它PK/PD研究 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230054 | TQ-B3525片 | 肿瘤 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230320 | 地奈德乳膏 | 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 | 杭州民生药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230321 | 非那雄胺片 | 1）本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件： ―降低发生急性尿潴留的危险性。 ―降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2）本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗。 | 乐泰药业有限公司 | 已完成 | 其它BE试验 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230094 | 盐酸非苏拉赞片 | 反流性食管炎 | Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd./北京大熊伟业医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230134 | 盐酸依匹斯汀滴眼液 | 治疗季节性过敏性结膜炎 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230138 | 维格列汀片 | 本品适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗；当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。 | 河南新天地药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230147 | Mezagitamab 注射剂:TAK-079 | 持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症 | Takeda Development Center Americas, Inc./武田（中国）国际贸易有限公司/Spera Pharma, Inc. | 已完成 | II期 | 国际多中心 | 2023-02-06 |
| CTR20230156 | 注射用MK-2060 | 预防终末期肾病（ESRD）患者的主要血栓性血管事件 | 不适用/默沙东研发（中国）有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230163 | 麦考酚钠肠溶片:NA | 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 | 晖致医药有限公司 | 已完成 | 其它BE试验 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230182 | 维立西呱片 | 射血分数降低的心力衰竭（HFrEF） | Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 | 进行中 | IV期 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230212 | 盐酸西那卡塞片 | 1、维持透析下的继发性甲状旁腺功能亢进症；2、以下疾病中的高钙血症 （甲状旁腺癌；无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症） | 重庆医药（集团）股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-02-06 |
| CTR20230217 | 黄体酮注射液 | 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 已完成 | 其它生物等效性研究 | 国内试验 | 2023-02-06 |