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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230223 HB0025注射液 晚期子宫内膜癌 华博生物医药技术(上海)有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-02-02
CTR20230233 熊去氧胆酸胶囊:NA 1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);3.胆汁反流性胃炎。 贵州瑞和制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-02
CTR20230234 普瑞巴林胶囊 本品适用于治疗带状疱疹后神经痛 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-02-02
CTR20230254 司美格鲁肽注射液 成人2型糖尿病患者 重庆派金生物科技有限公司/杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-02
CTR20230263 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 广东隆赋药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-02
CTR20230265 糠酸莫米松鼻喷雾剂 本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗 浙江仙琚医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-02
CTR20230295 BMS-986278-01薄膜衣片 特发性肺纤维化 (IPF) Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-02-02
CTR20223298 恩格列净片 II型糖尿病 江西同和药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-01
CTR20230152 艾拉戈克钠片 适用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛 东莞松山湖美健生物技术咨询有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-01
CTR20230158 注射用YK012:无 复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-02-01
CTR20230164 麦考酚钠肠溶片:NA 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-02-01
CTR20230165 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎 山东京卫制药有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2023-02-01
CTR20230169 MEDI5752 局部晚期不可切除或转移性胃或食管胃结合部腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 II期 国际多中心 2023-02-01
CTR20230197 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成人。 南京方生和医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-01
CTR20230204 西格列汀二甲双胍片(II) 配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-01
CTR20230213 IBI343 晚期恶性肿瘤受试者 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-02-01
CTR20230238 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 复发、难治性多发性骨髓瘤 深圳普瑞金生物药业有限公司/普瑞金(深圳)生物技术有限公司/江苏普瑞金生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-02-01
CTR20230242 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 用于成年患者: 预防高度、中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-01
CTR20230247 富马酸比索洛尔片:/ 用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-02-01
CTR20230249 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 湖南金圃医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-02-01