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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230275 XW001吸入溶液 呼吸道合胞病毒(RSV)感染 杭州先为达生物科技有限公司 已完成 其它其他,Ib/IIa期 国内试验 2023-01-31
CTR20230077 GP681片 拟用于5周岁及以上患者无并发症的急性流行性感冒的治疗 药源生物科技(启东)有限公司/银杏树药业(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-30
CTR20230097 哌柏西利片 本品适用于与以下药物联合治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者:①芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗;或②氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-30
CTR20230106 注射用重组替度鲁肽:PJ009 成人短肠综合征 重庆派金生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-30
CTR20230112 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-01-30
CTR20230189 AP-306 慢性肾病高磷血症 上海礼邦医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-01-30
CTR20230195 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物。2.用于治疗原发性高血压 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-30
CTR20230250 双氯芬酸钠肠溶片 适用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的一线药物;亦用于治疗痛风急性发作。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-30
CTR20230252 利丙双卡因乳膏:/ 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉:皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前) 华润双鹤药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-30
CTR20230029 重组GLP-1受体激动剂注射液 2型糖尿病 北京乐普医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-01-29
CTR20230109 石杉碱甲控释片 本品适用于阿尔茨海默症(AD)患者的学习和记忆功能障碍,用于提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等功能 万邦德制药集团股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 进行中 其它Ⅰb期 国内试验 2023-01-29
CTR20230118 格列齐特缓释片 2型糖尿病 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230128 硝酸甘油舌下片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作 南京斯泰尔医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-01-29
CTR20230133 贝前列素钠片 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状 北京泰德制药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-01-29
CTR20230142 HR19042胶囊 原发性IgA肾病、活动性自身免疫性肝炎 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20230159 马来酸氟伏沙明片 抑郁症;强迫症。 成都硕德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230171 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20223361 盐酸米那普仑片 治疗抑郁症 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230180 尼麦角林片 (1)改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不 集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 (2)急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征,其 它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆 等有改善,并能减轻疾病严重程度。 江西大生医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230188 注射用HRS3797 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-29