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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230193 APG-115胶囊 复发/难治儿童神经母细胞瘤或实体瘤 苏州亚盛药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20230200 甲泼尼龙片 糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。可用于风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、器官移植等非内分泌失调症;也可用于原发或继发性肾上腺皮质不全、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎、癌症引起的高钙血症等内分泌失调疾病。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230205 吗替麦考酚酯胶囊 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗: 接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230209 HRG2010胶囊 帕金森病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20230210 依托考昔片 本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,治疗急性痛风性关节炎,治疗原发性痛经 通化东宝药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20223410 Y101D 晚期/转移性胰腺癌 武汉友芝友生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20230214 盐酸二甲双胍片 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。 亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230218 瑞巴派特片:NA 胃溃疡;急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 苏州旺山旺水生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230224 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230225 盐酸非索非那定颗粒 1.季节性过敏性鼻炎,适用于缓解成人和6岁及6岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状,如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹,适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。 长春澜江医药科技有限公司/植恩生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20230226 靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 上海邦耀生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20230230 SLS-005 成人脊髓小脑性共济失调3型(SCA3) Seelos Therapeutics, Inc./赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司/Fresenius Kabi Norge AS (FKN) 主动暂停 III期 国际多中心 2023-01-29
CTR20230231 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。 预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。 治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 卓和药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230236 乌司奴单抗注射液 银屑病 石药集团巨石生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-01-29
CTR20230237 VGR-R01 结晶样视网膜变性 上海天泽云泰生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20230240 富马酸丙酚替诺福韦片:无 治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。 河北山姆士药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-29
CTR20230241 AK0706片 健康志愿者;HBsAg阳性ALT正常的受试者 厦门特宝生物工程股份有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20230243 注射用MRG002:NA 尿路上皮癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-01-29
CTR20230245 SHR-7367注射液 晚期恶性肿瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-29
CTR20230046 9MW3011注射液 无(健康受试者) 迈威(上海)生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-28