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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230091 重组结核杆菌融合蛋白(D-EC) 适用于结核杆菌感染诊断(结核杆菌感染高危人群的鉴别诊断、结核病临床诊断、结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断)。 康众(北京)生物科技有限公司/康维众和(中山)生物药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-01-28
CTR20230102 哌柏西利片 本品适用于与以下药物联合治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者:①芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗;或②氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-28
CTR20230125 LY3819469注射液 降低心血管风险 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Vetter Development Services USA, Inc. 已完成 II期 国际多中心 2023-01-28
CTR20230150 阿兹夫定片:FNC HIV-1 感染 :与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,用于治疗高病毒载量(HIV-1 RNA≥100000 copies/ml)的成年HIV-1感染患者。 新型冠状病毒肺炎(COVID-19) :用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。 北京协和药厂/河南真实生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-28
CTR20230155 TQB3616胶囊 已完成根治性的局部治疗且存在腋窝淋巴结转移的HR阳性、HER2阴性的具有高复发风险的乳腺癌患者 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-01-28
CTR20230162 替米沙坦氨氯地平片 原发性高血压 辉瑞制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-28
CTR20230181 盐酸氨溴索片 本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如:慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-28
CTR20230187 注射用SHR-A2102 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-01-28
CTR20230216 伊立替康脂质体注射液 晚期胰腺癌 浙江海昶生物医药技术有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-01-28
CTR20230219 替米沙坦氨氯地平片 1、治疗原发性高血压。 2、替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 3、添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-28
CTR20230221 硝酸甘油舌下片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。 深圳市泰力生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-28
CTR20230222 AZD7789 非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 其它I/IIa期 国际多中心 2023-01-28
CTR20230229 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-28
CTR20230232 康替唑胺片 已知或怀疑革兰氏阳性菌所致的复杂性皮肤和软组织感染 上海盟科药业股份有限公司/浙江华海药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-01-28
CTR20223462 CTS2016 难治性急性髓系白血病(AML)或中高危骨髓增生异常综合征(MDS) 赛岚医药科技(深圳)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-28
CTR20223190 CL-197胶囊 用于治疗HIV-1感染的成年患者 河南真实生物科技有限公司/河南师范大学/河南美泰宝生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-01-28
CTR20230063 西格列汀二甲双胍缓释片 本品配合饮食号运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国际多中心 2023-01-19
CTR20230083 DS-1062a 晚期或转移性非小细胞肺癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2023-01-19
CTR20230101 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 湖南慧泽生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-01-19
CTR20230108 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-01-19