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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223065 格隆溴铵吸入粉雾剂 本品适用于成人COPD(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。 珠海瑞思普利医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-27
CTR20223349 盐酸贝尼地平片 本品适用于原发性高血压,心绞痛 杭州志呈科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-12-27
CTR20223389 富马酸卢帕他定片 主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎;慢性特发性荨麻疹。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-27
CTR20223135 NA 复杂性腹腔感染 AstraZeneca AB/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/辉瑞投资有限公司/Pfizer Ireland Pharmaceuticals 已完成 IV期 国内试验 2022-12-27
CTR20223418 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-12-27
CTR20223426 托吡酯缓释胶囊 本品用于成人及 2-16 岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-27
CTR20223429 注射用泰它西普 原发性干燥综合征 荣昌生物制药(烟台)有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-12-27
CTR20223437 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂 本品作为一种吸入用糖皮质激素(ICS), 用于4岁及以上哮喘患者的维持治疗。 未表明可缓解急性支气管痉挛。 润生药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-12-27
CTR20223213 IBI112 中重度斑块状银屑病 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-12-26
CTR20223236 RBD7022注射液 拟开发适应症为以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症 苏州瑞博生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-26
CTR20222973 清咽利喉胶囊 清热解毒,清咽,消肿,止痛。用于肺热充咽,咽喉肿痛,声音嘶哑,咽下不利。 内蒙古民族大学蒙医药学院 已完成 III期 国内试验 2022-12-26
CTR20223263 Amivantamab注射液(皮下注射) 非小细胞肺癌、腺癌 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Patheon Italia S.P.A. (Thermo Fisher Scientific)/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC/Cilag AG 进行中 II期 国际多中心 2022-12-26
CTR20223022 黄体酮注射液 适用于不孕女性接受辅助生殖技术时黄体功能的补充。 丽珠集团利民制药厂 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-12-26
CTR20223297 苯磺酸氨氯地平控释片 本品适用于清晨高血压的治疗,晚上睡前服用,有效控制清晨血压升高 越洋医药开发(广州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-26
CTR20223303 洛索洛芬钠凝胶贴膏 适应症为膝关节骨关节炎,肌肉痛,外伤导致肿胀疼痛的消炎和镇痛。 乐明药业(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-26
CTR20223320 柯孜木克颗粒 哈医:清解利尿,调理体液,通利脉络,用于“加勒哈斯克”、“索孜得克俄热恩”(尿路感染),主治小便不畅,尿急、尿腐、尿痛,小腹及腰脊肋胀痛等症;中医:清热解毒,利尿通淋,用于膀胱湿热所致热淋(尿路感染),症见:尿频,尿急,尿痛,小便短赤,腰痛拒按,大便秘结,口苦咽干,舌质红,苔黄腻,脉滑数。 新疆阿勒泰地区哈萨克医医院/新疆维吾尔自治区药物研究所 进行中 II期 国内试验 2022-12-26
CTR20223323 小儿法罗培南钠颗粒 适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-26
CTR20223337 盐酸齐拉西酮胶囊 本品适用于治疗成人精神分裂症; 双相 I 型障碍(急性混合或躁狂发作和作为锂或丙戊酸盐辅助的维持治疗) 。 重庆圣华曦药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-26
CTR20223347 依帕司他片 糖尿病性神经病变 中山万汉制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-26
CTR20223348 氟比洛芬凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 河北鼎泰制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-26