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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223455 右酮洛芬氨丁三醇片 轻度至中度疼痛的对症治疗,如肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛。 湖南诺纳医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-29
CTR20223456 NA PD-L1表达 < 1%或PD-L1表达 ≥ 1%且存在STK11共突变的局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma AG;Lek Pharmaceuticals d.d. 进行中 II期 国际多中心 2022-12-29
CTR20223459 HR20031片(II) 糖尿病 山东盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-29
CTR20223461 骨化三醇软胶囊 ①绝经后骨质疏松; ②慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;③术后甲状旁腺功能低下;④特发性甲状旁腺功能低下;⑤假性甲状旁腺功能低下;⑥维生素D依赖性佝偻病;⑦低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 南京海鲸药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-29
CTR20223465 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、用于成人和 2 周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现。2、用于 1 岁及 1 岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。 葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-29
CTR20223223 盐酸美金刚口崩片 中度至重度阿尔茨海默型痴呆 万全万特制药江苏有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-12-28
CTR20223375 QX004N注射液 成人中重度活动性克罗恩病 江苏荃信生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-28
CTR20223421 美阿沙坦钾片 成人原发性高血压 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-28
CTR20223422 人源脂肪间充质干细胞注射液 膝关节炎 博品骨德生物医药科技(上海)有限公司/博品(上海)生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-28
CTR20223434 氟哌啶醇片 1.适用于精神病性疾病的治疗 2.控制儿童和成人抽动秽语症的抽搐和发声 上海理想制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-28
CTR20223447 TQB2450注射液 晚期鳞状非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-12-28
CTR20223179 1%OPA-15406软膏 特应性皮炎 大冢制药株式会社/大冢制药研发(北京)有限公司/CMIC CMO株式会社 富山工厂 进行中 III期 国际多中心 2022-12-28
CTR20223185 噻托溴铵粉吸 入剂 噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 苏州欧米尼医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-12-28
CTR20223245 DZD9008片 携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者 迪哲(江苏)医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-12-27
CTR20223278 瑞戈非尼片 1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-12-27
CTR20223014 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍、男性勃起功能障碍合并良性前列腺增生 吉林开曼药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-27
CTR20223289 利格列汀二甲双胍片(Ⅱ):NA 改善2 型糖尿病成年患者血糖控制水平 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-27
CTR20223307 美阿沙坦钾片 用于治疗成人原发性高血压 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-27
CTR20223309 QL1706注射液 PD-L1表达阴性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-12-27
CTR20223324 人干扰素α2b喷雾剂 用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。 北京凯因科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-27