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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223351 利培酮口崩片 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激怒、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为) 兰西哈三联制药有限公司 已完成 其它BE研究 国内试验 2022-12-26
CTR20223359 甲磺酸仑伐替尼胶囊 分化型甲状腺癌 肾细胞癌(RCC) 肝细胞癌(HCC) 子宫内膜癌 吉林敖东洮南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-26
CTR20223383 KP104注射液 IgA肾病和C3肾小球病 科越医药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-12-26
CTR20223395 JAB-2485片 晚期实体瘤 北京加科思新药研发有限公司 进行中 其它I/IIa期 国际多中心 2022-12-26
CTR20223129 JL14001注射液 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者的贫血。 杰库(上海)生物医药研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-26
CTR20223220 TR115片 复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期恶性实体瘤 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223222 LEO 90100 稳定性斑块状银屑病 LEO Pharma A/S/上海励奥医药咨询有限公司/LEO Laboratories Limited(LEO Pharma) 已完成 III期 国内试验 2022-12-23
CTR20223225 头孢地尼干混悬剂 本品适用于治疗急性细菌性中耳炎、急性上颌窦炎、社区获得性肺炎、慢性支气管 炎急性细菌性加重、咽炎/扁桃体炎以及儿童和成人无并发症的皮肤和皮肤结构感染。 广东金城金素制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223229 氨酚咖妥胶囊 本品用于缓解复杂或肌肉收缩引起紧张型头疼。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223231 枸橼酸西地那非口崩片 勃起功能障碍 云南龙津康佑生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223240 米氮平片 用于成人严重抑郁症的治疗 晖致医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223241 泊沙康唑肠溶片 预防侵蚀性念珠菌和曲霉菌感染 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223247 ONC-392注射液 局部晚期或转移性肝细胞癌、食管癌、胃癌和肛管癌 广州昂科免疫生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223252 己酮可可碱缓释片 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 江苏万高药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223257 艾地骨化醇软胶囊 治疗绝经后女性骨质疏松症 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223260 兰索拉唑肠溶胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Ellison症候群)、吻合口溃疡。 桂林华信制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223262 抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细 胞注射液 儿童和青少年CD19阳性的复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病 合源生物科技(天津)有限公司 进行中 其它Ib/II 国内试验 2022-12-23
CTR20223264 异福分散片 主要用于儿童结核病短程化疗的巩固期 浙江苏可安药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223267 磷酸西格列汀片 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或经胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 杨凌步长制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223270 BGB-A445注射液 晚期实体瘤 广州百济神州生物制药有限公司 主动终止 其它1b/2 期 国内试验 2022-12-23