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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20223271 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20222219 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 肿瘤化疗相关性血小板减少症 齐鲁制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-12-23
CTR20223284 BI 1015550 片 进行性纤维化间质性肺疾病 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 已完成 III期 国际多中心 2022-12-23
CTR20222753 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状 四川国为制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223286 注射用KH617 既往标准治疗失败或无法耐受的晚期实体瘤患者 四川弘合生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223287 XY0206片 复发/难治性急性髓系白血病 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223291 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 科兴生物制药股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223292 西他沙星片 适用于对本品敏感的金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌等葡萄球菌属；肺炎链球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌等链球菌属；粪肠球菌、屎肠球菌等肠球菌属；卡他莫拉菌；大肠埃希菌；柠檬酸杆菌；肺炎克雷伯菌等克雷伯菌属；产气肠杆菌、阴沟肠杆菌等肠杆菌属；粘质沙雷菌等沙雷菌属；奇异变形杆菌等变形杆菌属；摩根摩根菌；流感嗜血杆菌；铜绿假单胞菌；消化链球菌等消化链球菌属；普雷沃菌；牙龈卟啉单胞菌等卟啉单胞菌属；梭杆菌属；沙眼衣原体；肺炎支原体；肺炎衣原体；嗜肺军团菌所引起的下列感染： ？ 咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎、扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、感染性肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染 由于使用氟喹诺酮类药物（包括西他沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用西他沙星片。 ？ 膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎 由于使用氟喹诺酮类药物（包括西他沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用西他沙星片。 ？ 宫颈炎 ？ 中耳炎、鼻窦炎 由于使用氟喹诺酮类药物（包括西他沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用西他沙星片。 ？ 牙周炎、冠周炎、颌骨骨炎。 浙江麒正药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223294 艾曲泊帕乙醇胺片 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP 患者。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223296 人源TH-SC01细胞注射液 非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘 江苏拓弘康恒医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-12-23
CTR20223300 注射用Cefiderocol 革兰阴性病原体引起的复杂性尿路感染 不适用/平安盐野义有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-12-23
CTR20223304 TY-1091胶囊 RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变阳性晚期甲状腺髓样癌（MTC）和RET改变的其他晚期实体瘤 浙江同源康医药股份有限公司 进行中 其它I/II期，理由：本试验设计包括剂量爬坡和扩展两个研究阶段 国内试验 2022-12-23
CTR20223305 棕榈酸帕利哌酮注射液 精神分裂症 浙江圣兆药物科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223308 盐酸雷莫司琼缓释贴片 本品适用于预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状,以及术后的恶心、呕吐症状。 杭州帕琦斯医药科技有限公司/浙江省医学科学院 进行中 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223310 注射用TQB2934 多发性骨髓瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-12-23
CTR20223311 阿卡波糖片 配合饮食控制，用于：（1）治疗糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2022-12-23
CTR20223312 水痘减毒活疫苗 预防由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的水痘 北京生物制品研究所有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2022-12-23
CTR20223313 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-12-23
CTR20223319 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 山东司邦得制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-12-23
CTR20223321 西格列他钠片 2型糖尿病 成都微芯药业有限公司/深圳微芯生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-12-23