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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222972 纳曲酮植入剂 酒精使用障碍 深圳善康医药科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-11-15
CTR20222992 恩格列净二甲双胍缓释片 本品含恩格列净和二甲双胍盐酸盐,适用于配合饮食和运动,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 恩格列净用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人的心血管性死亡风险。 上海汇伦医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20222994 丙戊酸钠缓释片 1、癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。2、躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20222997 厄贝沙坦氨氯地平片 高血压 湖南慧泽生物医药科技有限公司/湖南九典制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-11-15
CTR20222999 阿瑞匹坦胶囊 阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-11-15
CTR20223000 HRS-9821吸入混悬液 慢性阻塞性肺病 广东恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-15
CTR20223001 达格列净二甲双胍缓释片(餐后):NA 本品可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20223002 达格列净二甲双胍缓释片(空腹):NA 本品可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20223005 NA 既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma AG;Lek Pharmaceuticals d.d. 进行中 III期 国际多中心 2022-11-15
CTR20223010 恩格列净片 治疗2型糖尿病 湖南迪诺制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20222790 依帕司他片 糖尿病性神经病变 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20222864 比拉斯汀口崩片 对6至11岁且体重至少20公斤的儿童过敏性鼻结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹的对症治疗。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-11-15
CTR20222877 MK-4830注射液 晚期/转移性实体瘤受试者 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Werthenstein BioPharma GmbH 进行中 I期 国内试验 2022-11-15
CTR20222895 磷酸奥司他韦口崩片 流感的治疗:用于14天及14天以上儿童(特别是6岁以下)的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用。流感的预防:用于1岁及1岁以上儿童(特别是6岁以下)的甲型和乙型流感的预防。 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20222909 酒石酸匹莫范色林胶囊 用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20222916 Sarecycline片 Almirall, LLC/PCI Pharma Services/Packaging Coordinators, LLC/立力科阿克赛诺(北京)医药研发咨询有限公司 已完成 其它临床前 国内试验 2022-11-15
CTR20222922 利托那韦片:/ 本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(Human Immunodeficiency Virus,HIV-1)感染。 福建广生中霖生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20222932 SYS6002 晚期实体瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-15
CTR20222933 SAR443820 多发性硬化(MS) Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi-Aventis Recherche & Développement; Creapharm Clinical Supplies 主动终止 II期 国际多中心 2022-11-15
CTR20222935 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 全身麻醉诱导:成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15