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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222939 双氯芬酸钠肠溶片 1、炎性和退行性风湿病:类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。 2、非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3、痛风急性发作。 4、急性的轻、中度疼痛如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。 5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20222942 头孢克洛缓释片 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作:肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。 天津市中央药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-15
CTR20222955 培哚普利氨氯地平片(I) 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-11-14
CTR20222963 丁苯酞软胶囊:NA 用于治轻、中度急性缺血性脑卒中 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-14
CTR20222964 GFH925片 健康人物质平衡研究 浙江劲方药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-14
CTR20222966 头孢克洛干混悬剂 敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎及淋球菌性尿道炎等 海口市制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-11-14
CTR20222967 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-14
CTR20222974 熊去氧胆酸胶囊 1) 胆囊胆固醇结石;2) 胆汁淤积性肝病;3) 胆汁反流性胃炎 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-14
CTR20222975 舒他西林干混悬剂 适用于治疗敏感细菌引起的下列感染:上呼吸道感染(鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等);下呼吸道感染(支气管炎、肺炎等);泌尿道感染及肾盂肾炎;皮肤、软组织感染;淋病 深圳市贝美药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-14
CTR20222980 HSK16149胶囊 糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-14
CTR20222986 坎地沙坦酯片 原发性高血压 山西皇城相府药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-11-14
CTR20222987 椒七麝凝胶贴膏 肩关节周围炎(寒凝血瘀证) 长沙托阳医药技术有限公司/湖南九典制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-11-14
CTR20222988 地屈孕酮片 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-14
CTR20222779 盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型) 适用于其他镇痛药无效的,需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。 西南药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-14
CTR20222784 KP104注射液 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 科越医药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-11-14
CTR20222872 盐酸多奈哌齐口溶膜 轻度、中度和重度阿尔茨海默病症状的治疗 力品药业(厦门)股份有限公司/厦门力卓药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-14
CTR20222883 糠酸莫米松乳膏 治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎。 海南诚锐生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-14
CTR20222884 SAL0114片 抑郁症 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-14
CTR20222897 注射用STSP-0601 不伴抑制物的血友病A或B患者 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司/北京诺维康医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-11-14
CTR20222901 赛洛多辛胶囊 用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-14