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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222906 丁酸氯维地平脂肪乳注射液 治疗不宜口服或口服无效的高血压,也可用于治疗外科手术后急性血压升高。 南京优科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-14
CTR20222919 富马酸卢帕他定片:NA 治疗 12 岁以上青少年及成年人的过敏性鼻炎和荨麻疹 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-14
CTR20222938 达格列净片 本品适用于2型糖尿病成人患者 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-11-14
CTR20222949 泊沙康唑肠溶片 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 北京金城泰尔制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-11
CTR20222950 注射用BL-M07D1 局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-11
CTR20222952 艾曲泊帕乙醇胺片 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-11
CTR20222958 布立西坦缓释片 适用于治疗16岁及以上患者的癫痫部分发作。 上海博志研新药物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-11
CTR20222777 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-11
CTR20222931 熊去氧胆酸胶囊 1. 胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2. 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3. 胆汁反流性胃炎。 华益泰康药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-11
CTR20222940 利多卡因凝胶贴膏 带状疱疹后神经痛 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-11
CTR20222945 四价流感病毒亚单位疫苗 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-11-11
CTR20222954 培哚普利氨氯地平片(I) 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-11-10
CTR20222740 IBI362 2型糖尿病 Innovent Biologics(HK)Limited/Patheon Italia S.P.A./信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-11-10
CTR20222489 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液 原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-11-10
CTR20222802 依帕司他片 糖尿病神经病变 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-10
CTR20222814 盐酸丁螺环酮片 各种焦虑症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-10
CTR20222839 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。 河北三森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-10
CTR20222856 TT-00973-MS片 晚期实体瘤 药捷安康(南京)科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-10
CTR20222876 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗:适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 北京百奥药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-10
CTR20222890 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊 细菌性阴道病 广东龙创基药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-11-10