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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222868 FT-001注射液 RPE65双等位基因变异相关视网膜变性 Frontera Therapeutics, Inc./方拓生物科技(苏州)有限公司/Catalent Maryland, Inc. 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-11-07
CTR20222869 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液 急性痛风性关节炎 三生国健药业(上海)股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-11-07
CTR20222886 AK119注射液 非鳞非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-11-07
CTR20222664 Amivantamab注射液(皮下注射) EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Patheon Italia S.P.A. (Thermo Fisher Scientific)/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC/Cilag AG 进行中 III期 国际多中心 2022-11-07
CTR20222749 中国晚期实体瘤患者 Navire Pharma, Inc./上海联拓生物科技有限公司/Corealis Pharma Inc. 主动终止 I期 国内试验 2022-11-04
CTR20222774 注射用BH006 预防中度或高度致吐化疗药物初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐 珠海贝海生物技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-04
CTR20222785 阿昔洛韦片 1) 单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2) 带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3) 免疫缺陷者水痘的治疗。 湖北科益药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-04
CTR20222527 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 预防狂犬病 广州瑞贝斯药业有限公司/广州银河阳光生物制品有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-11-04
CTR20222821 DS-1062a 治疗晚期/转移性实体瘤患者 Daiichi Sankyo, Inc./阿斯利康投资(中国)有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 II期 国际多中心 2022-11-04
CTR20222825 普伐他汀钠片 高脂血症、家族性高胆固醇血症 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-11-04
CTR20222830 吲哚布芬片 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-04
CTR20222831 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 本品用于紧急治疗有或无先兆的成人偏头痛发作。决定使用本品时应慎重考虑本品和其它治疗方案可能具有的获益和风险。 本品不适合用于偏头痛的预防治疗以及管理偏瘫或基底部偏头痛。尚未评估本品治疗丛集性头痛的有效性和安全性。 康缘华威医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-04
CTR20222841 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。 河北三森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-04
CTR20222847 利格列汀二甲双胍片(Ⅱ):NA 改善2型糖尿病成年患者血糖控制水平 浙江华海药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-04
CTR20222849 MY004567片 类风湿关节炎 上海美悦生物科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-04
CTR20222852 黄体酮注射液 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 华夏生生药业(北京)有限公司 主动终止 其它生物等效性研究 国内试验 2022-11-04
CTR20222859 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 江苏安必生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-04
CTR20222862 HB0025注射液 肾癌 华博生物医药技术(上海)有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-11-04
CTR20222865 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2022-11-04
CTR20222874 DXC004A:DXC004A 晚期实体瘤 杭州多禧生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-04