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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222875 IBI362 2型糖尿病 Innovent Biologics(HK)Limited/Patheon Italia S.P.A./信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-11-04
CTR20222878 拉考沙胺片 本品适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-11-04
CTR20222880 克唑替尼胶囊 克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 克唑替尼胶囊可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 PFIZER EUROPE MA EEIG/辉瑞投资有限公司/Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg 进行中 IV期 国际多中心 2022-11-04
CTR20222641 SYHX2005 晚期实体瘤 石药集团欧意药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-04
CTR20222717 ZS801注射液 血友病B 四川至善唯新生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-11-03
CTR20222775 磷酸奥司他韦胶囊 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48 h以内使用。 2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 河北万岁药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-03
CTR20222787 硫酸艾沙康唑胶囊 侵袭性曲霉病(IA)、侵袭性毛霉病(IM) Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH/SwissCo Services AG/Almac Pharma Services Limited/辉瑞投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-11-03
CTR20222800 安纳拉唑钠肠溶片 反流性食管炎 轩竹(北京)医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-11-03
CTR20222807 注射用利培酮微球 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑) 浙江圣兆药物科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-11-03
CTR20222816 盐酸罗匹尼罗缓释片 本品适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或“开关”波动)。 江西金水宝制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-03
CTR20222829 马来酸依那普利叶酸片 用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平,是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。 深圳奥萨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-03
CTR20222837 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-03
CTR20222851 复方布洛芬多释片 持续缓解夜间疼痛及因轻微疼痛而引起的偶尔失眠,帮助入睡并在疼痛时保持睡眠。 越洋医药开发(广州)有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2022-11-03
CTR20222858 异福酰胺分散片 主要用于儿童结核病短程化疗的强化期 浙江苏可安药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-03
CTR20222863 磷酸奥司他韦胶囊:/ 1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-03
CTR20222610 吸附无细胞百白破联合疫苗(组分) 用于百日咳、白喉、破伤风的预防 武汉生物制品研究所有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2022-11-03
CTR20222743 BGT-002片 高胆固醇血症 博骥源(上海)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-02
CTR20222745 HTMC0435片 联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤 上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-11-02
CTR20222764 FTL001单抗注射液 晚期复发转移和难治性实体瘤 非同(成都)生物科技有限公司/鼎康(武汉)生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-02
CTR20222780 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 乐明药业(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-02