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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222833 格列吡嗪分散片 适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。 山东华素制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-08
CTR20190033 AL8326片 小细胞肺癌 杭州爱德程医药科技有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司/南京爱德程医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-08
CTR20222860 B1962注射液 实体瘤 天士力生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-08
CTR20222866 GNC-038四特异性抗体注射液 NK/T细胞淋巴瘤、血管免疫母T细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤 四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib期/II期 国内试验 2022-11-08
CTR20222870 艾司唑仑片 主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-08
CTR20222873 熊去氧胆酸胶囊 1. 胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2. 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3. 胆汁反流性胃炎。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-08
CTR20222882 聚乙二醇重组人生长激素注射液 先天性卵巢发育不全(Turner)综合征 长春金赛药业有限责任公司 已完成 其它真实世界研究 国内试验 2022-11-08
CTR20222891 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、 十二指肠胃溃疡、 吻合口溃疡、反流性食管炎、卓 -艾氏( 艾氏( Zollinger-Ellison)综合症 山东裕欣药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-11-08
CTR20221293 风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力,用于预防风疹 天津津斯特疫苗有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2022-11-08
CTR20222905 兰索拉唑肠溶胶囊 胃溃疡;十二指肠溃疡;反流性食管炎;卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群);吻合口部溃疡 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-08
CTR20222907 丙戊酸钠缓释片(I) 癫痫 厦门力卓药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-08
CTR20222915 奥美拉唑肠溶胶囊:无 (1)反流性食管炎(2)十二指肠溃疡(3)胃溃疡(4)非甾体类抗炎药相关的胃十二指肠溃疡或糜烂(5)酸相关性消化不良症状(6)卓-艾综合征 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-08
CTR20222921 卟硒啉片 纤维化性间质性肺病( F-ILD) 上海元熙医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-11-08
CTR20222693 金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片) 盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛 北京康辰药业股份有限公司/中国中医科学院中药研究所 已完成 III期 国内试验 2022-11-07
CTR20222700 甲磺酸溴隐亭片 1、内分泌系统适应症:月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳; 2、神经系统适应症:原发性和脑炎后帕金森氏症,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 浙江泰利森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-07
CTR20222708 MY008211A片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 上海美悦生物科技发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-07
CTR20222715 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 中重度活动性系统性红斑狼疮 ---/优时比贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2022-11-07
CTR20222719 人纤维蛋白粘合剂 骨伤微创手术切口止血 广东双林生物制药有限公司 主动暂停 III期 国内试验 2022-11-07
CTR20222773 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 华润双鹤药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-07
CTR20222844 HSK31858片 非囊性纤维化支气管扩张症 海思科医药集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2022-11-07