临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222817 NIP003片:CRB4101片 拟用于预防动静脉血栓性疾病，包括全膝关节置换术后静脉血栓的预防 中国医药研究开发中心有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-09
CTR20222823 氢溴酸西酞普兰片 治疗抑郁症 四川贝灵合益制药有限公司 已完成 其它其它 国内试验 2022-11-09
CTR20222845 黄体酮长效注射液 孕酮不足引起的月经不调、辅助生殖技术中的黄体支持 四川科伦药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-09
CTR20222850 HS-10386片 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-09
CTR20222853 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 结直肠癌 上海赛远生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-11-09
CTR20222857 奥利司他胶囊 适用于肥胖管理，包括通过体重减轻和体重维持，并结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压、糖尿病、血脂异常）的肥胖患者。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-09
CTR20222867 瑞巴派特片:/ 本品适用胃溃疡，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 杭州百诚医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-11-09
CTR20222881 重组肺炎球菌蛋白疫苗 诱导针对肺炎链球菌的血清抗体，预防肺炎链球菌引起的疾病 康希诺生物股份公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-09
CTR20222892 利丙双卡因乳膏 本品适用于：（1）下列情况的皮层局部麻醉：- 针穿刺，如置入导管或取血样本；-浅层外科手术；适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。（3）腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。 滨海美康药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2022-11-09
CTR20222896 头孢丙烯干混悬剂 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3. 皮肤和皮肤软组织感染 金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。 适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-09
CTR20222898 铝镁匹林片（Ⅱ）:/ 本品适用于头痛、牙痛、月经痛、关节痛、神经痛及急性鼻咽炎(感冒)发热。 天津弘瑞生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性/生物利用度 国内试验 2022-11-09
CTR20222899 MK-1026片 血液系统恶性肿瘤 Merck Sharp & Dohme Corp.，a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发（中国）有限公司/Catalent CTS, LLC/Merck Sharp & Dohme Corp. 进行中 II期 国际多中心 2022-11-09
CTR20222904 铝镁匹林片（Ⅱ） 1) 抑制下述疾病中的血栓、栓塞形成：心绞痛（慢性稳定心绞痛、不稳定心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）；2) 抑制冠状动脉搭桥术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）后的血栓、栓塞形成；3) 川崎病（包括由川崎病引起的心血管后遗症）。 临沂康瑞生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-09
CTR20222908 半琥珀酸拉米地坦片 拉米地坦适用于有或无先兆症状的成人偏头痛患者的急性治疗。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2022-11-09
CTR20222917 氯巴占口服混悬液 可合并用于治疗2岁或2岁以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者的癫痫发作。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-09
CTR20222918 注射用LB4330 晚期恶性实体肿瘤患者 上海健信生物医药科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-11-09
CTR20222924 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹。 本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 本品适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 主动终止 其它BE 国内试验 2022-11-09
CTR20222930 西格列汀二甲双胍缓释片 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 宁波美舒医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-11-09
CTR20222751 美沙拉秦灌肠液 适用于成人活动性轻度至中度远端溃疡性结肠炎、直肠乙状结肠炎或直肠炎的治疗。 重庆健能医药开发有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-11-08
CTR20222768 司美格鲁肽注射液 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件 （心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 重庆宸安生物制药有限公司/上海博唯生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-11-08