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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222037 醋酸阿比特龙软胶囊 本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-18
CTR20222038 噁拉戈利片 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 齐鲁制药(海南)有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-08-18
CTR20222054 度维利塞胶囊:无 标准治疗失败的晚期实体瘤 Secura Bio, Inc./石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/Catalent CTS, LLC/Packaging Coordinators, Inc. 进行中 I期 国内试验 2022-08-18
CTR20202036 TQ-B3525片 外周T细胞淋巴瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2022-08-18
CTR20222080 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 济南辰欣医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-18
CTR20222100 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 杭州端本医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2022-08-18
CTR20222103 ICP-192片 既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌 北京天诚医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-18
CTR20222120 注射用伏立康唑 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 珠海亿邦制药有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-18
CTR20222122 注射用DB-1305 晚期/转移性实体瘤 映恩生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/IIa 国际多中心 2022-08-18
CTR20222123 头孢克洛干混悬剂 适用于治疗敏感菌株引起的感染 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-18
CTR20222127 盐酸二甲双胍缓释片:无 1、本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制。2型糖尿病血糖作用。 浙江众延医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-08-18
CTR20222131 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-18
CTR20222132 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗;高血压。 天津力生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-18
CTR20221926 达格列净片 治疗2型成人糖尿病 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2022-08-17
CTR20221945 Hemay005片 溃疡性结肠炎 赣州和美药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-17
CTR20222030 盐酸羟考酮缓释片 用于缓解持续的中度到重度疼痛。 西南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-17
CTR20222040 依帕司他片 治疗糖尿病性神经病变,用于改善与糖尿病周围神经病变相关的自觉症状(麻木、疼痛)、振动觉异常、心率变异性异常等。适用于糖化血红蛋白HbA1c(NGSP 值)≥7.0%(JDS值≥6.6%)的患者使用。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-17
CTR20222068 赛沃替尼片 本品适用于既往接受奥希替尼治疗后进展,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca AB R&D 进行中 III期 国际多中心 2022-08-17
CTR20222075 特立帕肽注射液 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 深圳翰宇药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-17
CTR20222081 头孢氨苄胶囊 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-17