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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222044 瑞巴派特片 胃溃疡;急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 海南科进生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-12
CTR20222049 艾曲泊帕乙醇胺片 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 浙江万晟药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-08-12
CTR20221859 注射用SNG1005:无 既往经过脑转移治疗并出现新诊断软脑膜转移的HER2阴性乳腺癌患者 香港欣诺康医药科技有限公司/北京盛诺基医药科技有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2022-08-12
CTR20221875 GFH018片 非小细胞肺癌 浙江劲方药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-12
CTR20221897 顺铂胶束注射液 晚期恶性实体瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 其它I期和II期 国内试验 2022-08-11
CTR20221910 注射用维得利珠单抗 2岁及以上儿童中重度活动性溃疡性结肠炎 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Takeda Pharmaceutical Company Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2022-08-11
CTR20221957 托拉塞米片 因充血性心力衰竭引起的水肿;原发性高血压。 重庆仁泽医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-11
CTR20221963 盐酸他喷他多片 主要用于成年患者中需要阿片类镇痛药物治疗的疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它验证性临床试验 国内试验 2022-08-11
CTR20221979 RA1115-B1滴眼液 湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD) 苏州锐明新药研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-11
CTR20221984 Tucatinib片 本品联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗,用于一线维持治疗表皮生长因子受体 2 (HER2)阳性、既往接受过紫杉类化疗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 Seagen Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Corden Pharma GmbH/Almac Clinical Services 进行中 III期 国际多中心 2022-08-11
CTR20221989 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 浙江国光生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-11
CTR20221995 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂 适用于治疗与慢性阻塞性肺疾病相关的支气管痉挛 上海谷森医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-11
CTR20222007 盐酸格拉司琼片 预防致癌肿瘤化疗相关的恶心和呕吐,包括高剂量顺铂,预防与辐射相关的恶心和呕吐,包括全身辐射和分段腹部辐射。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-08-11
CTR20222011 丙酸氟替卡松乳膏 用于治疗成人、儿童及三个月以上的婴儿,缓解皮质类固醇反应性皮肤病的瘙痒和炎症表现。 福元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-11
CTR20222026 LH-1802胶囊 复发或难治性急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS) 江苏联环药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-11
CTR20222027 DS-7300a 经治的广泛期小细胞肺癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Daiichi Sankyo, Propharma Co., Ltd. 进行中 II期 国际多中心 2022-08-11
CTR20222031 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内痊愈。一些患者可能需要再接受4周治疗。 胃灼热(烧心)和其他胃食管反流病(GERD)相关症状的治疗,最多4周。 成人经胃镜诊断确诊的酸介导的GERD所致糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4~8周)。 EE患者使用本品超过8周的有效性尚未明确。如果患者对8周治疗无应答,可再给予4周治疗。如果EE或GERD症状复发(如胃灼热),可考虑再接受4~8周本品治疗。 已经愈合的酸介导的GERD所致EE的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-11
CTR20222058 枸橼酸西地那非口崩片:无 用于治疗勃起功能障碍。 南京长澳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-11
CTR20222060 CT-707颗粒 晚期胰腺癌 北京赛林泰医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-11
CTR20222062 吲哚布芬片 动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2022-08-11