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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222064 吸入用布地奈德混悬液 用于治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液 浙江福瑞喜药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-08-11
CTR20222067 磷酸奥司他韦胶囊 （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-11
CTR20222070 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病(GERD) ：反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者防止复发的长期治疗，GERD 的症状控制；与使用（非甾体抗炎药）NSAID 治疗相关的胃溃疡治疗；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡风险减小。 寿光富康制药有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-11
CTR20221933 双氯芬酸钠肠溶片 1、炎性和退行性风湿病：类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。 2、非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3、痛风急性发作。 4、急性的轻、中度疼痛如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳损后等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。 5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 福建海西新药创制有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10
CTR20221948 IO-108注射液 晚期实体瘤 以明生物医药科技（杭州）有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-10
CTR20221688 TQB2450注射液 晚期子宫内膜癌 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-10
CTR20221983 马来酸曲美布汀片 1.慢性胃炎的消化道症状（腹部疼痛、恶心、嗳气、腹部膨胀）2.肠易激综合征。 山西振东安欣生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10
CTR20221994 醋酸甲羟孕酮片 用于治疗激素缺乏导致的继发性闭经和子宫异常出血，如子宫肌瘤或子宫癌，也可用于预防服用结合雌激素0.625mg的绝经后妇女的子宫内膜增生。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10
CTR20221997 GNC-038四特异性抗体注射液 复发或难治性原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者和复发或难治性继发中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）患者 四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2022-08-10
CTR20222018 注射用BB-1701 尿路上皮癌 百力司康生物医药（杭州）有限公司 主动终止 其它I期/II期 国内试验 2022-08-10
CTR20222024 注射用莱古杉醇 晚期实体瘤 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-10
CTR20222041 奥卡西平口服混悬液 适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。 武汉人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10
CTR20221771 BLU-945 EGFR突变型非小细胞肺癌 Blueprint Medicines Corporation/再鼎医药（上海）有限公司/Patheon Development Services Inc. 主动暂停 其它I/II期 国际多中心 2022-08-10
CTR20222046 头孢羟氨苄胶囊 适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10
CTR20222047 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10
CTR20222048 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 用于重性抑郁障碍（MDD）患者的治疗 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10
CTR20222050 利托那韦片 用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV 感染。 乐普制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10
CTR20222052 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片:坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 本品用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2022-08-10
CTR20222053 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 安徽博诺美科生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10
CTR20222056 西格列汀二甲双胍片（II） 配合饮食和运动治疗用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-10