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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222090 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) TSC1/2基因改变的恶性实体瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-17
CTR20222093 吲哚美辛凝胶贴膏:NA 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎、肩周炎、肌腱/腱鞘炎、腱周围炎、肱骨 上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-08-17
CTR20222105 磷酸奥司他韦干混悬剂 流感治疗:适用于2周及以上有症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染而引起的急性、无并发症疾病。 流感预防:用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感的预防。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-17
CTR20222107 注射用HR20013 预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐 福建盛迪医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-08-17
CTR20222116 马来酸氟伏沙明片 抑郁症;强迫症。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-17
CTR20221908 EG017软膏 绝经后女性干眼症 长春金赛药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-16
CTR20221968 XY03-EA片 急性缺血性脑卒中 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-16
CTR20222010 氟替美维吸入粉雾剂 适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗,每日一次使用。 GlaxoSmithKline Trading Services Limited./Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)/葛兰素史克(中国)投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2022-08-16
CTR20222014 二甲双胍恩格列净片 配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 杭州云柏医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-08-16
CTR20221774 达沙替尼片 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-16
CTR20222077 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿 三生国健药业(上海)股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2022-08-16
CTR20222099 双氯芬酸钠缓释片:NA (1)缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; (2)各种软组织及风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等; (3)急性的轻中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验(餐后试验) 国内试验 2022-08-16
CTR20222102 美沙拉秦肠溶片 (1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗(2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-16
CTR20221864 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体 经组织学或细胞学确诊为 HER2 表达的晚期乳腺癌及胃和胃食管结合部癌、非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、广泛期小细胞肺癌、鼻咽癌等实体瘤和淋巴瘤。 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-16
CTR20221892 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁。 重庆医药(集团)股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-15
CTR20221969 GLS-012 标准治疗失败的实体瘤 广州誉衡生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2022-08-15
CTR20222003 注射用HRS-8427 革兰氏阴性菌感染 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-15
CTR20222006 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎 (CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。 江西青峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-15
CTR20222008 富马酸依美斯汀缓释胶囊:NA 过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-15
CTR20222022 注射用硫酸黏菌素:注射用硫酸抗敌素 严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染,包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染,如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。 上海上药新亚药业有限公司 已完成 其它上市后回顾性研究 国内试验 2022-08-15