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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20222029 呋喹替尼胶囊:无 局部晚期或转移性肾细胞癌 和记黄埔医药(苏州)有限公司/和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2022-08-15
CTR20222033 SHR-1701注射液 复发或晚期非小细胞肺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2022-08-15
CTR20221767 非洛地平缓释片:/ 高血压 山西康宝生物制品股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-08-15
CTR20222039 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 浙江寰领医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-08-15
CTR20222043 甲磺酸仑伐替尼胶囊 1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 江苏东科康德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-15
CTR20222055 JS019注射液 晚期实体瘤 苏州科博瑞君生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-15
CTR20222065 阿普米司特片 本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-15
CTR20222066 MK-6024注射液 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 不适用/默沙东研发(中国)有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-15
CTR20222076 西格列汀二甲双胍片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的 2 型糖尿病患者。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-15
CTR20222082 酒石酸匹莫范色林胶囊 帕金森病伴精神病 天津天士力圣特制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-15
CTR20222083 自体自然杀伤细胞注射液 经标准治疗失败后无有效治疗手段的晚期消化道癌(胃癌或结直肠癌)末线患者 广州达博生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2022-08-15
CTR20222084 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2022-08-15
CTR20222091 PF-07104091片 晚期实体瘤 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司 进行中 I期 国际多中心 2022-08-15
CTR20221878 盐酸文拉法辛缓释胶囊 本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-08-15
CTR20221953 盐酸格拉司琼片:NA 用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2022-08-12
CTR20221967 NA 乳腺癌 冰洲石生物科技(上海)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2022-08-12
CTR20221973 利丙双卡因乳膏 适用于以下症状:皮肤表面麻醉(穿刺,例如静脉埋管或采血;皮肤表面的外科手术);生殖器黏膜表面麻醉,如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前;适用 于成人和>12岁的青少年。腿部溃疡表面麻醉,仅用于成人机械伤口清洁/清创术。 永信药品工业(昆山)股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2022-08-12
CTR20221980 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(3:1) 健康受试者 湘北威尔曼制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2022-08-12
CTR20222017 注射用聚乙二醇伊立替康 脑胶质瘤 天津键凯科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-12
CTR20222042 胡黄连总苷胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 天津药物研究院药业有限责任公司/天津药物研究院/天津泰普药品科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2022-08-12